HPLC法测定左舒必利的手性杂质

发布时间：2018-04-17 01:40

  本文选题：甲酰胺类抗精神病药物 + 正相高效液相色谱　； 参考：《药物分析杂志》2015年03期

【摘要】：目的:建立左舒必利原料手性杂质测定方法并检测手性杂质的含量。方法:采用正相高效液相色谱法,使用DAICEL OJ-H手性柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以正己烷-乙醇-二乙胺(90∶10∶0.1)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长230nm,柱温30℃,进样量20μL。结果:在本文色谱条件下舒必利的分离度为2.1,线性范围为1.648~16.48μg·m L-1,检测限(S/N=3)为0.099μg·m L-1,定量限(S/N=10)为0.198μg·m L-1,采用该方法检测3批原料手性杂质的结果为0.47%~0.50%。结论:本法经方法学验证可用于左舒必利中手性杂质含量的分析测定。
[Abstract]:Objective : To establish a method for the determination of chiral impurities in left sulforil and to detect the content of chiral impurities . The method comprises the following steps : using positive - phase high - performance liquid chromatography , using normal hexane - ethanol - diethyl amine ( 90 : 10 : 0.1 ) as mobile phase , flow rate of 1.0 ml 路 min - 1 , detecting wavelength of 230nm , column temperature of 30 鈩，

本文编号：1761534