Ⅰ期临床试验中健康受试者保护的若干问题探讨

发布时间：2018-05-09 02:45

  本文选题：受试者 + 保护　； 参考：《中药新药与临床药理》2017年01期

【摘要】：Ⅰ期临床试验作为新药首次在人体使用,试验风险较大而受试者的获益较小,甚至没有直接获益。针对如何保护受试者这一伦理问题,本文从受试者权益保护的主要责任方即研究者和伦理委员会的角度,探讨受试者保护的关注点以及具体措施,将受试者的保护落到实处。
[Abstract]:Phase I clinical trials are used as new drugs in humans for the first time. In view of the ethical problem of how to protect the subjects, this paper discusses the concerns and specific measures of the subjects' protection from the point of view of the main responsibility for the protection of the rights and interests of the subjects, namely, the researcher and the ethics committee, so as to put the protection of the subjects into practice.
【作者单位】： 中国中医科学院西苑医院;北京电子科技职业学院;
【基金】：中国中医科学院自主选题(zz0908022) 国家中医药管理局中医药行业科研专项(201407001-14) 中国中医科学院西苑医院苗圃课题(XYKY-MP(2013)-52)
【分类号】：R95

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1864249