氢溴酸右美沙芬口溶膜的制备及体内外评价

发布时间：2018-05-10 19:54

  本文选题：氢溴酸右美沙芬 + 口溶膜剂　； 参考：《中国医药工业杂志》2015年09期

【摘要】：先制备氢溴酸右美沙芬(1)与聚苯乙烯磺酸钠离子交换树脂的复合物以减轻药物苦味,再以羟丙甲纤维素E3和E15为成膜材料,制成口溶膜用于儿童用药。差示扫描量热和X射线衍射分析结果表明,1与树脂通过化学键结合。所得口溶膜能在1 min内溶化,溶出介质的pH值和氯化钾的浓度不影响口溶膜中药物的溶出行为,在0.4 mol/L氯化钾溶液中5 min的溶出率达80%以上,10 min内溶出完全。Beagle犬药动学试验表明,口溶膜与市售1颗粒剂具有相似的体内药动学行为,相对生物利用度为(101.9±24.0)%。
[Abstract]:First, the compound of dextromethorphan hydrobromide and sodium polystyrene sulfonate ion exchange resin was prepared to alleviate the bitter taste of the drug, and then HPMC E3 and E15 were used as film forming materials to prepare oral film for children. The results of differential scanning calorimetry (DSC) and X-ray diffraction (XRD) showed that the resin was bound by chemical bond. The film could dissolve in 1 min. The pH value of the solution medium and the concentration of potassium chloride did not affect the dissolution behavior of the drug in the film. The dissolution rate in 0.4 mol/L potassium chloride solution for 5 min was more than 80%. The pharmacokinetic test of complete .Beagle dog in 10 min showed that the oral membrane had similar pharmacokinetic behavior with marketable 1 granule, and the relative bioavailability was 101.9 卤24.0%.
【作者单位】： 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心;
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09301302-001)
【分类号】：R943

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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2 杜s，

本文编号：1870651