CFDA通报中药制剂不良反应及修订说明书的现状分析

发布时间：2018-05-18 22:26

  本文选题：中药制剂 + 药品不良反应　； 参考：《中国药房》2015年05期

【摘要】：目的:为临床安全、合理使用中药制剂提供参考。方法:对CFDA 2001-2014年通报的中药制剂不良反应(ADR)进行回顾性统计、分析,同时查询被通报中药制剂说明书的修订情况。结果:被通报的中药制剂共20个品种(含类别),11种为注射剂,8种为口服制剂,1类为中药材,其中有4个品种被通报两次。同时,CFDA责令药品生产企业对通报的中药制剂说明书进行了修订。结论:各级医疗机构均应加强用药监测,特别是对已通报的中药制剂应严格按照说明书中的规定使用,以降低ADR的发生率。
[Abstract]:Objective: to provide reference for clinical safety and rational use of traditional Chinese medicine preparations. Methods: the adverse reactions (ADR) reported by CFDA from 2001 to 2014 were analyzed retrospectively, and the revised condition of the Chinese medicine preparation specification was queried at the same time. Results: a total of 20 kinds of Chinese medicine preparations were reported (including 11 kinds of injection and 8 kinds of oral preparations), 4 of which were reported twice. At the same time, CFDA ordered the pharmaceutical manufacturers to revise the manual of traditional Chinese medicine preparations. Conclusion: medical institutions at all levels should strengthen the monitoring of drug use, especially the Chinese medicine preparations that have been reported should be used strictly in accordance with the specifications in order to reduce the incidence of ADR.
【作者单位】： 解放军总医院第一附属医院;
【分类号】：R95

【共引文献】

相关期刊论文 前9条

1 宫立新;付继莹;;浅谈中药注射剂不良反应及思考[J];黑龙江医药;2010年05期

2 王晓梅;刘筱英;蒋志平;田静;;中药不良反应的原因分析及对策[J];中医药导报;2008年12期

3 解家凤;;中药注射剂不良反应原因及防范对策探讨[J];疾病监测与控制;2011年01期

4 赵爱红;;中药注射剂引起的不良反应报告分析[J];现代实用医学;2013年05期

5 翟立影;;浅谈中药注射剂不良反应及思考[J];黑龙江医药;2013年04期

6 王翠珍;马立敏;郝丽霞;;恶性肿瘤放化疗患者对口服中药汤剂的认知状况及服药指导[J];河北中医;2014年07期

7 朱干红;曹桂萍;;盐城市中医院2010-2012年中药注射剂应用情况回顾性分析[J];现代中药研究与实践;2014年04期

8 马麟;薛素琴;;参芪扶正注射液治疗气虚证临床疗效观察[J];新中医;2011年11期

9 马艳秋;丁文清;王斌;赵宏波;侯林;;浅谈中药注射剂安全性问题[J];绥化学院学报;2010年05期

相关会议论文 前2条

1 杨耀芳;季闽春;金蕾;夏静;;85例中药不良反应报告分析[A];中药药效提高与中药饮片质量控制交流研讨会论文集[C];2009年

2 石浩强;许倍铭;葛覃;;正确选择溶媒与中药注射剂安全使用[A];2013年中国临床药学学术年会暨第九届临床药师论坛论文集[C];2013年

相关博士学位论文 前2条

1 刘兆华;应用乆窝淋巴结试验研究注射用双黄连的致敏性[D];山东大学;2010年

2 吴丰儒;解毒化瘀类方剂治疗慢性盆腔炎疗效的系统评价与Meta分析研究[D];广州中医药大学;2013年

相关硕士学位论文 前8条

1 何洲;绿原酸与清开灵注射液过敏反应相关性的研究[D];北京中医药大学;2011年

2 闫杨杨;清开灵注射液对大鼠缺血性脑损伤时巨噬细胞趋化因子-1β的作用机制研究[D];北京中医药大学;2011年

3 赵多明;藏药胡黄连活性成分的提取分离及药理学研究[D];兰州大学;2011年

4 严娟;某医院补益类中药注射剂不良反应的集中监测[D];中南大学;2010年

5 秦慧迪;致敏原体外检测模型的建立及在中药注射液致敏性检测中的应用[D];山东大学;2011年

6 王媛媛;概述清开灵治疗缺血性中风在疗效和机制及相关不良反应方面的研究进展[D];北京中医药大学;2012年

7 王宏;BALB/c小鼠过敏反应模型的建立及在中药注射剂致敏性检测中的应用[D];山东大学;2012年

8 张晓静;胆酸类成分稳定性及与蛋白相互作用研究[D];北京中医药大学;2014年

【二级参考文献】

相关期刊论文 前2条

1 秦福荣;;中药注射剂临床应用常见问题及其对策[J];实用医药杂志;2008年01期

2 钱存荣;闫双银;王丽芳;;目前开展合理用药评估的必要性[J];天津药学;2006年01期

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 王彩芳;中药制剂向现代化转变的几点措施[J];中草药;2002年04期

2 李进才;影响中药制剂质量的若干因素及其防御措施[J];黑龙江中医药;2002年04期

3 王波;中药制剂现代化的探讨[J];中药材;2002年09期

4 罗亮荣,胡志祥;降低含糖中药制剂含糖量的意义[J];卫生职业教育;2003年03期

5 张伟明;浅谈如何提高中药制剂质量[J];湖南中医药导报;2003年07期

6 马光大,周全,管斐;纳米技术与中药制剂现代化[J];药学实践杂志;2003年04期

7 沈利君,陈威,傅少伟;中药制剂的现代化[J];医药导报;2003年S1期

8 卢宇杰,贾世力,韩江,王民杰;对中药制剂中“含量”的思考[J];中国药事;2004年06期

9 王新玲,胡淑凤,柴建玲;我院中药制剂存在的问题及处理方法探讨[J];齐鲁药事;2005年04期

10 张莉;马清微;;谈如何发展中药制剂[J];中国社区医师(综合版);2006年23期

相关会议论文 前10条

1 严永清;;中药制剂现代化的若干关键问题(提纲)[A];第三次全国中西医结合养生学与康复医学学术研讨会论文集[C];2002年

2 蒋琳兰;;中药制剂的开发应用现状与思考[A];广东省药学会送学下乡地市药学人员继续教育学习班讲义[C];2005年

3 宋强;米瑞;;纯中药制剂“栀姜膏”治疗腱鞘炎[A];加入WTO和中国科技与可持续发展——挑战与机遇、责任和对策（下册）[C];2002年

4 盛波;程向东;;我院中药制剂的现状及发展[A];湖北省药学会第十一届会员代表大会暨2007年学术年会论文汇编[C];2007年

5 陈子更;;我院中药制剂质控规范化的管理和特色发展与实践体会[A];第四届全国医院药剂科建设与管理学术研讨会论文集[C];2012年

6 王嵩;愪庆;段文佳;俞培忠;;我院中药制剂临床应用分析[A];2013年中国临床药学学术年会暨第九届临床药师论坛论文集[C];2013年

7 冯怡;徐德生;沈岚;杜若飞;赵立杰;王优杰;;中药制剂物理改性技术研究与应用[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年

8 田元春;马儒清;伍小燕;;121例中药制剂不良反应报告分析[A];第二届临床中药学学术研讨会论文集[C];2009年

9 任振学;张燕平;孙艳;;再谈新技术在中药制剂中的应用[A];2005年全国中药研究暨中药房管理学术研讨会论文汇编[C];2005年

10 王辉;姜金兰;;中药制剂改进的几个问题[A];'99全国中药研究暨中药房管理学术研讨会论文汇编[C];1999年

相关重要报纸文章 前10条

1 严国进;中药制剂应得到扶持[N];健康报;2008年

2 记者 王倩;甘肃可调剂使用200种中药制剂[N];健康报;2011年

3 记者 王倩;甘肃可调剂使用院内中药制剂达200种[N];中国中医药报;2011年

4 江苏省丹阳市中医院 陈加深;要鼓励研发院内中药制剂[N];中国中医药报;2013年

5 王淑军;中药制剂管理不宜“西药化”[N];人民日报;2007年

6 四川省遂宁市皮肤病研究所 夏先斗;给中药制剂放宽政策[N];中国中医药报;2009年

7 记者 宜秀萍;107种院内中药制剂获全省“通行证”[N];甘肃日报;2011年

8 钟可芬;中药制剂,仰起你高贵的头颅[N];医药经济报;2009年

9 刘绍璋;为中药制剂“松绑”的六点建议[N];中国中医药报;2012年

10 武汉市中西医结合医院 朱旭 冯云霞 张介眉;中药制剂发展需要现代科技支撑[N];中国中医药报;2013年

相关博士学位论文 前1条

1 徐冰;中药制剂生产过程全程优化方法学研究[D];北京中医药大学;2013年

相关硕士学位论文 前4条

1 郭祥筠;台湾中药制剂的沿革及对中医处方的影响（1945～2004年）[D];广州中医药大学;2005年

2 刘洋;毛细管电泳法测定中药制剂多组分和稳定性研究[D];河北医科大学;2008年

3 程新玮;基于新一代测序技术的中药制剂质量评价方法[D];济南大学;2014年

4 张雪梅;中药制剂CN对小鼠免疫水平的影响研究[D];延边大学;2005年

，

本文编号：1907475