抗肿瘤药物说明书的质量评价分析

发布时间：2018-05-20 05:10

  本文选题：抗肿瘤药物 + 说明书　； 参考：《中国医院药学杂志》2017年16期

【摘要】：目的:针对抗肿瘤药说明书常见争议问题统计分析并提出修改建议,为其修订提供依据。方法:收集整理抗肿瘤药物说明书147份,其中,西药说明书122份(国产79份、进口43份),中药说明书25份。采用三种分类方法分析说明书中存在的常见问题,并对修改难度进行了评价。结果:国产和进口西药说明书存在的主要问题为"同一说明书对应多种规格的药品"(32.91%vs.25.58%,P0.05);"主要内容相互矛盾"(54.43%vs.32.56%,P0.05),修改难度中等。与西药说明书相比,中药说明书存在的主要问题为"说明书内容简单"(6.56%vs.36.00%,P0.05)和"说明书内容不全"(4.00%vs.24.00%,P0.05),修改难度较大。结论:建议不断完善抗肿瘤药物说明书,保证患者安全用药。
[Abstract]:Objective: to provide basis for the revision of anti-tumor drugs by statistical analysis of common controversial issues in antitumor drug instructions. Methods: 147 prescriptions of antitumor drugs were collected and sorted out, of which 122 were made (79 in China, 43 in import and 25 in Chinese medicine). Three classification methods were used to analyze the common problems in the specification, and the difficulty of modification was evaluated. Results: the main problems in the instructions of domestic and imported western medicine were that "the same specification corresponds to many kinds of drugs" (32.91 vs 25.58) and the main contents contradicted each other (54.43 vs.32.56), and the difficulty of revision was moderate. Compared with the western medicine instructions, the main problems in the Chinese medicine instructions are "simple instructions" 6.56vs.36.00 and P0.05) and "incomplete instructions" 4.00vs.24.00 and P0.05. it is difficult to modify them. Conclusion: it is suggested that the anti-tumor drug instruction should be improved continuously to ensure the safe use of drugs in patients.
【作者单位】： 西安交通大学第一附属医院药学部;西安交通大学第一附属医院临床研究中心;
【分类号】：R95

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本文编号：1913315