盐酸罗匹尼罗渗透泵型控释片的药代动力学研究

发布时间：2018-05-25 22:31

  本文选题：盐酸罗匹尼罗 + 渗透泵型控释片　； 参考：《西北药学杂志》2016年02期

【摘要】：目的建立一种测定动物血浆中盐酸罗匹尼罗的方法,并进行盐酸罗匹尼罗渗透泵型控释片的药物动力学研究,并计算与参比制剂(Requip XL)的相对生物利用度。方法 6只Beagle犬分别单次口服盐酸罗匹尼罗渗透泵片(受试制剂)和Requip XL(参比制剂)1片,用LC-MS法测定血浆中的药物浓度,计算药物动力学参数和相对生物利用度。结果参比制剂和受试制剂的主要药代动力学参数tmax分别为(2.92±0.49)和(3.58±0.49)h,Cmax分别为(2.60±0.41)和(2.35±0.39)ng·mL-1,MRT分别为(7.76±0.89)和(8.48±0.59)h,t1/2(Ke)分别为(4.70±0.67)和(5.94±1.19)h,AUC(0~t)分别为(16.06±5.55)和(17.90±2.75)ng·mL-1·h,AUC(0~∞)分别为(16.71±5.87)和(19.03±3.08)ng·mL-1·h,受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度Fr为111.48%。结论统计结果显示,各主要药动学参数均无显著性差异。本方法能测定口服盐酸罗匹尼罗渗透泵的血药浓度,进行动物药物动力学和相对生物利用度研究。
[Abstract]:Objective to establish a method for the determination of ropioniclol hydrochloride in animal plasma and to study the pharmacokinetics of the controlled release tablets of ropiniro hydrochloride osmotic pump, and to calculate the relative bioavailability with reference preparation (Requip XL). Methods six Beagle dogs were treated with single oral tablets of ropiniro hydrochloride osmotic pump tablets (test preparation) and Requip XL1 tablets respectively. Plasma concentrations were determined by LC-MS method and pharmacokinetic parameters and relative bioavailability were calculated. 缁撴灉鍙傛瘮鍒跺墏鍜屽彈璇曞埗鍓傜殑涓昏�佽嵂浠ｅ姩鍔涘�﹀弬鏁皌max鍒嗗埆涓，

本文编号：1934884