盐酸莫西沙星在中国成年健康志愿者的生物等效性研究

发布时间：2018-07-03 07:31

  本文选题：莫西沙星 + 生物等效性　； 参考：《中国临床药理学杂志》2015年24期

【摘要】：目的研究两种盐酸莫西沙星在健康人体内的药代动力学行为,并评价两种制剂间的生物等效性。方法 22名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验药物和参比药物0.4 g,用LC/MS/MS法测定血浆中莫西沙星浓度,用WinNonlin 6.3软件计算药代动力学参数。结果 22名受试者口服盐酸莫西沙星试验药物和参比药物后,主要药代动力学参数如下:t_(1/2)分别为(14.91±2.56),(14.68±2.02)h,t_(max)分别为(1.26±0.89),(1.09±0.73)h,C_(max)分别为(1914.84±461.20),(1877.52±559.80)ng·mL~(-1),AUC_(0-t)分别为(27406.96±7060.97),(27414.48±6745.13)ng·mL~(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(28361.29±2409.57),(28353.74±6883.95)ng·mL~(-1)·h。试验药物和参比药物AUC_(0-t)相对生物利用度为(100.34±8.69)%。试验期间未发生严重不良事件。结论试验药物和参比药物具有生物等效性。
[Abstract]:Objective to study the pharmacokinetic behavior of moxifloxacin hydrochloride in healthy volunteers and evaluate its bioequivalence. Methods the plasma moxifloxacin concentration was determined by LC / MS / MS method in 22 healthy male subjects. The pharmacokinetic parameters were calculated by WinNonlin 6.3 software. 缁撴灉 22鍚嶅彈璇曡，

本文编号：2092883