ralinepag治疗肺动脉高压症Ⅱ期临床试验完成患者入选工作

发布时间：2018-07-23 10:27

【摘要】：正Arena制药公司宣布用ralinepag治疗肺动脉高压症(PAH)Ⅱ期临床试验已完成60名患者的入选工作。Ⅱ期临床试验是22周、随机、双盲、安慰剂对照的研究,评价该药降低肺动脉血管阻力和改善运动能力的有效性、耐受性和安全性。PAH是罕见的渐进性威胁生命的疾病,其特点是肺动脉压升高,影响心功能,可发生心力衰竭和死亡。诊断后5年存活率为57%。该药是口服有效的环前列腺素(IP)受体激动剂,用于血管性疾病治疗(包括PAH)。其半衰期为25 h,给药1~2次/日。此药已获FDA罕见病治疗药认定。
[Abstract]:Arena Pharma has announced that a phase II trial of ralinepag for pulmonary hypertension has been completed in 60 patients in a 22-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. To evaluate the effectiveness of the drug in reducing pulmonary artery resistance and improving motor ability, tolerance and safety. PAH is a rare progressive life-threatening disease characterized by elevated pulmonary artery pressure, affecting heart function, heart failure and death. The 5-year survival rate after diagnosis was 57. The drug is an oral effective cyclic prostaglandin (IP) receptor agonist for the treatment of vascular diseases (including PAH). Its half-life was 25 hours, and the drug was given twice a day. The drug has been recognized by the FDA as a drug for rare diseases.
【分类号】：R969

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本文编号：2139099