聚合物对硝苯地平固体分散体溶出度的影响

发布时间：2018-10-25 20:30

【摘要】：目的以硝苯地平为模型药制备固体分散体,考察共聚维酮(PVP/VA),乙酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)和羟丙甲纤维素(HPMC)对固体分散体中药物分散状态和溶出度的影响。方法采用热熔挤出技术(HME)制备了不同载体的硝苯地平固体分散体,以差示扫描量热法(DSC)测定了药物在其中的分散状态,并测定体外溶出度。结果药物与载体材料在1∶2至1∶4时,硝苯地平均以无定型态存在于热熔挤出物中。载体材料为乙酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯时,各固体分散体在30min的溶出度即可达到100%。共聚维酮为载体材料时,30 min的溶出度最高只有约75%,加入5%的羟丙甲纤维素E5后可将溶出度提高至90%以上。结论乙酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯单一聚合物或共聚维酮与羟丙甲纤维素E5的聚合物组合都是制备硝苯地平固体分散体的良好载体材料。
[Abstract]:Objective to prepare solid dispersions with nifedipine as model drug and to investigate the effects of PVP/VA, (HPMCAS) and (HPMC) on the drug dispersion and dissolution in solid dispersions. Methods Nifedipine solid dispersions with different carriers were prepared by hot melt extrusion (HME). The dispersion state of nifedipine was determined by differential scanning calorimetry (DSC), and the dissolution in vitro was determined. Results from 1:2 to 1:4, nifedipine was present in hot melt extrusion. When the carrier material was hydroxypropylcellulose acetate succinate, the dissolution of each solid dispersion in 30min could reach 100%. The highest dissolution rate of 30 min was about 75%, and the dissolution could be increased to more than 90% after adding 5% hydroxypropyl methyl cellulose E5. Conclusion either a single polymer of hydroxypropylcellulose succinate acetate or a polymer combination of vinylidene acetate and hydroxypropylcellulose E5 is a good carrier material for the preparation of nifedipine solid dispersion.
【作者单位】： 亚什兰(中国)投资有限公司;
【分类号】：R943

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