盐酸度洛西汀肠溶片在中国健康受试者体内的药动学研究

发布时间：2018-12-16 20:12

【摘要】：目的:建立LC-MS/MS测定人血浆中度洛西汀浓度的方法,并研究其在健康受试者体内的药动学。方法:36名受试者单剂量口服盐酸度洛西汀肠溶片60 mg后,0~72 h间隔采集血样,离心分取血浆测定血药浓度,采用DAS 2.0计算药动学参数。结果:健康受试者口服60 mg盐酸度洛西汀肠溶片后的主要药动学参数:C_(max)为(41.85±19.54)ng·m L-1,AUC_(0~72h)为(715±467)ng·h·m L~(-1),T_(max)为(6.44±2.06)h,t_(1/2)为(13.40±3.52)h。结论:该方法专属性好,灵敏、准确,能够有效的进行盐酸度洛西汀临床血样浓度的测定和药动学研究。
[Abstract]:Aim: to establish a LC-MS/MS method for the determination of doxetine in human plasma and to study its pharmacokinetics in healthy volunteers. Methods: 36 subjects were treated with single dose of doloxetine hydrochloride enteric-coated tablets for 60 mg. Blood samples were collected at 0 ~ 72 h intervals. Plasma was obtained by centrifugation. The pharmacokinetic parameters were calculated by DAS 2.0. Results: the main pharmacokinetic parameters of doloxetine hydrochloride enteric-coated tablets for 60 mg in healthy subjects were: C _ (max) (41.85 卤19.54) ng m L ~ (-1) AUC _ (0) 72 h), (715 卤467) ng h m L ~ (-1). The T _ (max) was (6.44 卤2.06) h ~ (-1 / 2) and (13.40 卤3.52) h. Conclusion: the method is specific, sensitive and accurate, and can be used to determine the clinical blood concentration and pharmacokinetics of duloxetine hydrochloride.
【作者单位】： 中国药科大学药物分析教研室;
【基金】：江苏恩华股份有限公司对本项目的支持
【分类号】：R969.1

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本文编号：2382987