脂溶性维生素系列制剂的研究

发布时间：2020-06-06 06:00

【摘要】：以维生素A醋酸酯、叶黄素为代表的脂溶性维生素由于其与人类的健康密切相关,得到了广泛的应用,脂溶性维生素因其分子结构中含有多个双键,其化学性质不稳定,容易被氧化破坏,同时吸收利用率较低,将通过微纳米制剂技术将其稳定化,具有重要的意义。主要研究内容:1.叶黄素微囊的制备研究,通过对单凝聚法和复凝聚法制备叶黄素微囊进行比较,选择了制备简单,囊形较好,工艺条件容易控制的单凝聚方法制备,最佳制备处方和工艺为:叶黄素与明胶质量比为2:15,50℃,搅拌速度为400 rpm,戊二醛固化,待固化完全后将微囊进行冻干处理。制得的叶黄素载药量为10.8%、包封率均在60%以上。对叶黄素微胶囊的含量测定方法进行了研究,选择450nm为检测波长,在浓度为1-5μg/mL线性良好,标准曲线方程y=0.2117x+0.016;R~2=0.9997,方法回收率均在95%以上,RSD均小于2%。2.为了研究叶黄素在家兔体内的药代动力学,建立其体内分析方法。最佳的色谱条件为:C18色谱柱,4.6 mm×250 mm,5μm,流速:1.0 ml/min,λ=450 nm,流动相:乙腈/甲醇=95/5,柱温20℃。在此条件下叶黄素和血浆内源物质能很好的分离,峰形对称。线性范围为:3 ng/mL~576 ng/mL叶黄素的LOD为0.90 ng/mL,LOQ为3.0 ng/mL。精密度及准确度、回收率、稳定性均符合要求。3.制备了维生素A固体脂质纳米粒制剂,对微乳法、溶剂分散法、溶剂乳化分散法、高压均质法进行了单因素考察,结果表明溶剂乳化分散法联合使用高压均质法比较适合VA-SLN的制备;进行了不同脂质材料、乳化剂、乳化时间、乳化剂浓度、卵磷脂加入量、均质压力、循环次数等因素进行了考察;在单因素考察基础上,选取了药脂比(A)、乳化温度(B)、乳化时间(C)、乳化剂浓度(D)为4因素,进行4因素3水平L_9(3~4)正交实验,以粒径和包封率为评价指标,对VA-SLN的制备工艺进行优选,以包封率为评价指标。以药脂比为3:10,乳化时间为30分钟,乳化温度为40℃,乳化剂浓度为1 mg/mL,作为最优处方条件。正交设计优化后处方制备VA-SLN分散体系,测得平均包封率为68.78±17.58%,平均粒径为209.7±39.2 nm,平均Zeta电位为-25.07 mv,稳定性明显提高,重分散性良好。
【图文】：

然而它在能量产生的反应中以及调节机作用，脂溶性维生素(Lipid Soluble Vitamin)是指的维生素。能溶解于脂肪，不易被排泄，可储D、维生素E、维生素K；广义的也包括胡萝卜素 醋酸酯酸酯(Retinyl acetate)是维生素 A 的酯化产物，Vitamin A)缺乏症。食物中的维生素 A 多为酯中的视黄酯(亦即维生素 A 醋酸酯)水解酶分素 A)进入到小肠壁内，然后再被肠内细胞微维生素 A 棕榈酸酯。

子中有不饱和键，化学性质活泼，在空气中易被失去生理作用，故维生素的制剂应装在棕色瓶内tein)是一种广泛存在于蔬菜、花卉、水果等植物萝卜素”族物质，其纯化晶体为橙黄色，见图 1在着 600 多种类胡萝卜素其中只有约 20 种存在是 α-胡萝卜素的衍生物，分子式 C40H56O2，分子羟基-α,β-胡萝卜素。羟基的存在有助于把叶黄素分开来。叶黄素和玉米黄质(zeaxanthin)有两个羟者互为同分异构体，，见图 1-3。在植物中叶黄素的使其不受光致自由基的损伤。
【学位授予单位】：浙江工业大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R943

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本文编号：2699260