从法律视角探讨我国药物临床试验受试者权益保护

发布时间：2020-09-22 07:53

　　 随着我国经济发展和医学进步,在我国开展药物临床试验的数量与日俱增,对于规范药物临床试验,我国虽已取得不错的成就,但尚存有一定不足。从法律视角,总结我国在规范药物临床试验方面已走过的历程,分析目前尚存在的不足,并提出相应改善建议,以期为进一步规范临床试验及保护受试者的合法权益提供参考。

【参考文献】

相关期刊论文 前8条

1 邵颖;;我国药物临床试验的科学发展史与期望[J];中国临床药理学杂志;2008年02期

2 仇爽;;论我国药物临床试验侵权责任的归责原则[J];东方企业文化;2012年19期

3 林益;;药物临床试验中的受试者人权的保护——法律的角度[J];民营科技;2010年07期

4 张弛;刘利军;翟晓梅;;药物临床试验中受试者权益保护存在的问题及对策[J];中国医学伦理学;2012年02期

5 董素强;任经天;陈爱民;杨涛;马亮;;美国药品风险最小化行动计划简介[J];中国药物警戒;2009年04期

6 姚战鹏;王婧雯;金鑫;贾艳艳;马忠英;彭莉;文爱东;;我国药物临床试验中的伦理问题与对策[J];中国药房;2012年21期

7 梁莉;焦凯;李丹;乔华;常威;冯泽岸;王婷;;Ⅰ期临床试验过程中受试者的管理体会[J];中国药房;2012年37期

8 晏小勇;陈永法;;美国临床试验注册与结果公开制度研究[J];中国新药杂志;2011年07期

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 杨进波;谢松梅;李娅杰;赵明;赵德恒;邵颖;;《抗菌药物临床试验专栏》的回顾与展望[J];中国临床药理学杂志;2009年01期

2 孙涛;;欧盟医药管理局对新抗菌药物临床试验策略和设计的考虑[J];中国临床药理学杂志;2008年03期

3 高丽萍;邓虹;;临床实践教学的法律困境与解困途径探索[J];重庆电子工程职业学院学报;2014年01期

4 黄晓强;林玉才;陈东才;;大面积烧伤继发肺动脉栓塞死亡医疗纠纷1例[J];法医学杂志;2014年06期

5 王浩;张同园;刘薇薇;王美娜;李硕;;基于PICO设计理念的儿童临床试验依从性控制方法的建立[J];中国临床药学杂志;2013年05期

6 周晔;宋民宪;;药物临床试验中侵权责任的归责原则探析[J];中药与临床;2014年01期

7 王雯;朱海玲;;研究护士核心能力的研究进展[J];护理学杂志;2014年18期

8 鲁菁;方红娟;陈立章;;临床医师对临床试验的认知及教育需求现状分析[J];上海交通大学学报(医学版);2011年11期

9 胡晋红;;我国药物临床试验伦理审查能力建设发展趋势[J];生命科学;2012年11期

10 钟成梁;贾景蕴;颜艳;倪天庆;王卉;胡思源;;中药新药临床试验的成果总结与发表[J];天津中医药;2013年09期

相关会议论文 前1条

1 毕京峰;魏振满;;药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战[A];中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会论文汇编[C];2013年

相关博士学位论文 前3条

1 王白璐;药物临床试验质量管理评价研究[D];山东大学;2012年

2 鲁菁;中国医药研发外包服务产业发展研究[D];中南大学;2012年

3 李见明;我国创新药物临床试验现状及风险管理评价体系研究[D];中南大学;2014年

相关硕士学位论文 前10条

1 吴健兰;不同统计学方法在中药多中心临床试验“中心效应”问题研究中的应用[D];北京中医药大学;2011年

2 吴建才;药物临床试验机构质量管理现状及对策研究[D];华中科技大学;2009年

3 顾淑婧;论中医是否需要临床试验[D];华中科技大学;2010年

4 武小军;我国GCP与药物临床试验监管研究[D];天津大学;2009年

5 金旭红;药品电子监管码在实际应用中的利弊探讨[D];浙江工业大学;2012年

6 王玲;广义线性混合模型在多中心中药临床试验中的应用[D];北京中医药大学;2013年

7 王静;我国药物临床试验现状与对策研究[D];重庆医科大学;2013年

8 刘菲;人体胎盘民法保护问题研究[D];吉林大学;2014年

9 冯玲;美国医疗知情同意制度研究[D];浙江工商大学;2013年

10 张宝玉;试药人权益保护问题研究[D];兰州大学;2014年

【二级参考文献】

相关期刊论文 前10条

1 曹彩;;关于执行“食药监安函【2004】114号文件”的反思[J];中国临床药理学杂志;2007年06期

2 林益;;药物临床试验中的受试者人权的保护——法律的角度[J];民营科技;2010年07期

3 杜蕾;;美国FDA的药品风险管理及监督管理工作机制[J];上海食品药品监管情报研究;2007年05期

4 郭艳;徐厚明;王越;;对我国药物临床试验设立独立的伦理委员会问题的探讨[J];上海医药;2006年08期

5 顾加栋;姜柏生;;论药物临床试验受试者的权益保护[J];中国卫生质量管理;2010年02期

6 田冬霞;张金钟;;美国机构伦理审查委员会认证体系的启示[J];中国医学伦理学;2006年04期

7 王荣梅;;药物临床试验中伦理审查存在的问题与对策[J];中国医学伦理学;2007年01期

8 李雪梅;李娅杰;;新药临床试验伦理审查过程中受试者权益保护的探析[J];中国医学伦理学;2009年03期

9 翟晓梅;邱仁宗;;如何评价和改善伦理审查委员会的审查工作[J];中国医学伦理学;2011年01期

10 梁伟雄;;药物临床试验中受试者损害补偿问题探讨(一)[J];中国临床药理学与治疗学;2006年10期

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 李育民;郭江水;王晓霞;;我院承担药物临床试验的体会[J];中国药物与临床;2007年06期

2 查勇;赵燕;;我国药物临床试验存在的问题及对策[J];中国药师;2008年08期

3 王杰松;刘刚;吴久鸿;;药物临床试验的风险与管理[J];中国药房;2008年31期

4 徐英;;药物临床试验的沉默出镜[J];中国医院院长;2009年07期

5 ;中国药物临床试验领域的焦点问题[J];中国处方药;2009年04期

6 李亚刚;韩铭;姚铭;;浅谈开展药物临床试验的意义[J];中国厂矿医学;2009年02期

7 周濵;;儿童药物临床试验的重要性与特殊性[J];儿科药学杂志;2009年05期

8 耿琳;陈云飞;刘华;;药物临床试验机构在药物临床试验质量保证体系中的重要作用[J];中国新药与临床杂志;2009年10期

9 江子芳;杨方英;刘丽华;王晓稼;俞新燕;刘淑英;;药物临床试验研究护士的培养与实践[J];护理学报;2010年05期

10 曾力楠;张伶俐;;儿科药物临床试验的发展历史及研究现状[J];儿科药学杂志;2010年02期

相关会议论文 前10条

1 刘文娜;路遥;周濵;;多中心药物临床试验质量管理模式探析[A];中华医学会医学科研管理学分会第十次学术年会暨第二届医学科研管理研讨会征文汇编[C];2006年

2 陈亮;胡大强;向明凤;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;药物临床试验质量控制方法与体会[A];2010年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2010年

3 王少华;张媛媛;赵艳;;药物临床试验质量控制浅析[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年

4 吴建元;邹晓l

本文编号：2824110