甘氨双唑钠用于食管癌和鼻咽癌放疗增敏的Meta分析及药物经济学评价

发布时间：2020-09-26 18:23

　　 第一部分甘氨双唑钠用于食管癌放疗增敏的Meta分析目的:甘氨双唑钠用于食管癌放疗增敏的临床研究数量较多,质量参差不齐。运用Meta分析方法对现有文献进行系统性评价,探讨甘氨双唑钠对食管癌同步放疗增敏作用的临床疗效和安全性,可为临床医生提供更高级别证据,帮助临床决策。方法:检索相关期刊论文(CNKI)、万方医药期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库以及MEDLINE(pubmed)数据库,收集整理放疗联合甘氨双唑钠治疗食管癌(试验组)和单独放疗治疗食管癌(对照组)的临床对照试验。根据本研究的纳入和排除标准,筛选出符合的文献,并对文献质量评价,采用Review Manager5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入13篇相关文献,共计1073名患者。试验组和对照组的有效率分别为92.71%(496例/535例)和77.32%(416例/538例),完全缓解率分别为43.55%(233例/535例)和25.28%(136例/538例),差异均有统计学意义(P0.001,P0.001);1年生存率分别为78.92%(131例/166例)和53.76%(93例/173例),差异有统计学意义(P=0.01);2年生存率分别为44.44%(40例/90例)和34.06%(31例/91例),3年生存率分别为35.56%(32例/90例)和23.08%(21例/91例),差异均无统计学意义(P=0.15,P=0.07)。两组患者治疗期间均未出现严重药物不良反应,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为41.94%(78例/186例)和43.00%(83例/193例),差异无统计学意义(P0.05)。结论:甘氨双唑钠用于食管癌放疗增敏作用短期疗效可靠,安全性良好;长期疗效有待进一步更多高质量的临床试验研究。第二部分甘氨双唑钠用于食管癌放疗增敏的药物经济学评价目的:甘氨双唑钠用于食管癌放疗增敏目前缺乏药物经济学评价,对食管癌患者采用放疗联合甘氨双唑钠与单独放疗相比的经济性进行评价,以便为医保决策和临床医师用药提供参考。方法:研究分为短期和长期两部分。短期采用成本-效果分析、长期采用成本-效用分析分别对放疗联合甘氨双唑钠(试验组)和单独放疗(对照组)治疗食管癌进行药物经济学评价。治疗效果数据及不良反应情况来源于已发表文献,成本数据来自2017年医药阳光采购综合平台及北京市发改委定价。根据成本和治疗效果数据分别计算出试验组和对照组成本和效果差值,短期计算增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),ICER=ΔC/ΔE;长期计算增量成本效用比(incremental cost-utility ratio,ICUR),效用采用质量调整生命年(Quality Adjusted Life Years,QALY)),ICUR=ΔC/ΔQALY。采用单因素敏感分析检验结果稳定性。结果:短期分析结果显示:经加权处理后,试验组和对照组有效率分别为89.86%和81.21%,成本分别为74273元和73619元,ICER=7561元;长期分析结果显示:试验组相比对照组质量调整生命年提高0.257年,成本增加4122元,ICUR=16039元,即每增加食管癌患者的一个QALY成本增加16039元。敏感性分析显示:放疗装置费用、化疗辅助用药费用、甘氨双唑钠费用及住院费用对成本影响较大;进一步单因素敏感分析显示当化疗辅助用药费用、甘氨双唑钠费用或住院费用任意一项费用降低10%时,试验组具有绝对优势。结论:甘氨双唑钠用于食管癌放疗增敏短期增加治疗有效率的同时增加部分成本,长期具有经济性。第三部分甘氨双唑钠用于鼻咽癌放疗增敏的药物经济学评价目的:甘氨双唑钠用于鼻咽癌放疗增敏目前缺乏药物经济学评价,对鼻咽癌患者采用放疗联合甘氨双唑钠与单独放疗相比的经济性进行评价,以便为医保决策和临床医师用药提供参考。方法:研究短期采用成本-效果分析方法,对放疗联合甘氨双唑钠(试验组)和单独放疗(对照组)治疗鼻咽癌的经济性进行评价;长期采用成本-效用分析方法,对试验组和对照组治疗鼻咽癌的经济性进行评价。其中治疗效果数据及不良反应情况来源于已发表文献,成本数据来自2017年医药阳光采购综合平台及北京市发改委定价。根据成本和治疗效果数据分别计算出试验组和对照组成本和效果差值,从而短期计算增量成本效果比;长期计算增量成本效用比。结果:短期成本-效果分析结果,经加权处理后,试验组和对照组有效率分别为90.37%和72.86%,成本分别为74127元和73772元,ICER=2027元;长期成本-效用分析结果,试验组质量调整生命年和治疗成本分别为2.820年和42549元,对照组质量调整生命年和治疗成本分别为2.184年和50237元,试验组相比对照组质量调整生命年增加0.636年,治疗成本降低7688元。结论:放疗联合甘氨双唑钠治疗鼻咽癌相比单独放疗短期增加治疗有效率的同时增加部分成本;长期具有经济性。
【学位单位】：河北医科大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R956
【部分图文】：

纳入文献偏倚风险总结Fig.2Riskofbiassummary

CMNa对食管癌放疗增敏作用有效率森林图

CMNa对食管癌放疗增敏作用完全缓解率亚组分析森林图

【参考文献】

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本文编号：2827324