全面触发工具在老年药品不良事件中的应用研究

发布时间：2020-10-22 08:17

　　 老年患者常因多病共存、多药合用、服药依从性不佳以及药物效应应答能力减弱而成为药物不良事件(ADE)的高发人群,因此对老年患者进行药物不良事件的监测至关重要。但目前通用的自愿上报监测模式被动单一,对药品不良事件多是事后报告,且无法全面反映不良事件发生情况。相较于现行监测办法,全面触发工具可增加不良事件检出率,同时也可对不良事件的发生趋势进行预判。鉴于上述背景,本研究主要针对老年患者群体,建立触发工具,并对触发器进行实用性验证。建立老年ADE触发器。方法:(1)根据筛选条件,调取四川省不良反应中心2016年11月-2017年11月收集到的老年不良反应报告进行回顾性分析,了解老年不良事件的发生情况,其研究结果作为建立触发器的基础;(2)检索PubMed、中国知网、万方数据库中有关老年ADE触发工具文献,并结合相关用药指南,建立初始触发器条目;(3)设计问卷,进行两轮德尔菲专家咨询法征询相关临床科室的专家意见,形成本研究的老年ADE触发器。结果:共获得4847份报告,累及系统器官以皮肤及其附件、胃肠系统、中枢及外周神经系统损害为主。涉及药物共425种,主要以抗感染药物、中药制剂、心血管系统药物为主。19位专家参与本次调研,两轮问卷回收率为100%、94.74%,意见变异系数为0.16±0.03、0.14±0.02,协调系数平均为0.428,专家权威系数为0.735±0.08,问卷信度平均为0.773。根据征询结果整理得到36项触发器,包括实验室检查指标17项,解救药物使用10项、临床表现8项、干预措施1项。老年ADE触发器的实用性验证研究。方法:以四川省人民医院的老年住院患者作为研究对象,按照样本量计算与筛选标准随机抽取病历400份,按GTT白皮书推荐方法进行病历审查。检出的ADE根据累及系统-器官、严重程度、发生时间、可疑药物进行分类统计分析,运用二元logistic进行危险因素分析,计算ADE检出率和阳性预测值(PPV),评估触发器的实用性。结果:36项触发器中有27项(75.00%)呈触发阳性,检出ADE的有16项,触发器PPV为24.17%。400例患者中有44例患者发生了49例次ADE,有4例次未被触发器检出。住院患者ADE发生率为11.00%,ADEs/100例住院患者为12.25,ADEs/1000患者天为13.46。49例次ADE的严重程度分级为:12.25%(6/49)为1级,83.67%(41/49)为2级,4.08%(2/49)为3级,主要以胃肠道系统损害(28.30%)、代谢和营养障碍(24.53%)为主,涉及药品29种,以心血管系统药物(41.37%)为主,有71.43%的ADE发生在用药2天内,二元回归分析结果显示仅用药种数对老年ADE的发生有显著影响。通过分析病历审查结果,对触发器进行优化调整后,最终得到33项触发器。本研究表明,建立的老年ADE触发器实用性(敏感度和特异性)较好,有利于监测老年ADE的发生,客观反映老年患者ADE的发生情况,提高医务人员对老年ADE的识别能力,提高医疗机构药物安全的管理水平。
【学位单位】：电子科技大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：O212.1;R95
【文章目录】：
摘要
abstract
第一章 绪论
    1.1 研究背景与意义
        1.1.1 老年药物不良事件（ADE）发生现状
        1.1.2 ADE的监测方法
        1.1.3 全面触发工具（GTT）在老年ADE中的应用现状
    1.2 本文的结构安排
第二章 基于GTT建立老年ADE触发工具
    2.1 资料与方法
        2.1.1 老年不良反应数据收集
        2.1.2 文献指南查阅
        2.1.3 德尔菲专家咨询法
    2.2 结果
        2.2.1 老年不良反应情况
        2.2.2 触发器提取
        2.2.3 德尔菲专家咨询
    2.3 讨论
        2.3.1 德尔菲法结果的可靠性
        2.3.2 触发器的合理性
        2.3.3 局限性
    2.4 本章小结
第三章 老年ADE触发工具的实用性验证研究
    3.1 资料与方法
        3.1.1 资料来源
        3.1.2 病历审查方法
        3.1.3 ADE判定方法及严重程度分级
        3.1.4 数据分析
    3.2 结果
        3.2.1 患者基本情况
        3.2.2 触发器检出情况
        3.2.3 ADE发生情况
        3.2.4 老年患者发生ADE的影响因素分析
        3.2.5 触发器调整
    3.3 讨论
        3.3.1 ADE发生情况及影响因素分析
        3.3.2 触发器敏感性分析
        3.3.3 触发器特异性分析
        3.3.4 病历审查
    3.4 本章小结
第四章 全文总结与创新展望
    4.1 全文总结
    4.2 本研究的创新与贡献
    4.3 后续工作展望
致谢
参考文献
攻读硕士学位期间取得的成果

【参考文献】

相关期刊论文 前10条

1 李峥嵘;张宗林;欧知宏;石增成;李俊生;车峰远;;与华法林联用致住院患者INR异常升高药物分析[J];药物不良反应杂志;2017年04期

2 王雅葳;李晓玲;闫素英;王育琴;;基于临床安全用药监测网数据的中国老年与非老年患者用药错误对比研究[J];药物不良反应杂志;2016年03期

3 王家双;潘胜发;;ACHEON调查中国慢性非癌痛镇痛治疗及阿片类药物使用现状分析[J];中国医师杂志;2016年04期

4 张丽丽;傅晓敏;刘敏燕;李春霖;;药源性骨质疏松症综述[J];中国药物应用与监测;2015年06期

5 边原;闫峻峰;杜姗;刘心霞;张敏;陈岷;吴越;;全面触发工具在药品不良事件分析中的应用[J];中国新药与临床杂志;2015年09期

6 滕晋;王丹;徐熙;许晋;向露;张维;刘鹏;张同琴;;老年患者多重用药调查及共病管理的临床策略[J];中国卫生事业管理;2015年09期

7 任晓蕾;詹轶秋;张春燕;张海英;冯婉玉;;66例药源性高钾血症文献分析[J];中国药房;2015年20期

8 秦贵军;;药源性高尿酸血症[J];药品评价;2015年07期

9 李晓玲;张青霞;王雅葳;;中国用药错误管理专家共识[J];药物不良反应杂志;2014年06期

10 张夙;俞佳;吕良忠;;数据挖掘技术在药品不良反应监测领域中的应用[J];中国药房;2014年46期

相关硕士学位论文 前3条

1 刘翌;全面触发工具在儿童药品不良事件中的应用研究[D];电子科技大学;2018年

2 林清然;应用德尔菲法构建预防住院患者跌倒的护士培训课程[D];暨南大学;2014年

3 韩春赓;ACEI治疗高血压人群导致咳嗽的影响因素分析[D];安徽医科大学;2010年

本文编号：2851345