基本药物遴选机制优化研究

发布时间：2020-11-01 15:53

　　 研究背景基本药物目录遴选是各国根据自身的国情和基本药物政策根据科学的方法从各类临床药品中选出有代表性的药品,这是实施基本药物的基础性工作,是保证我国药品纵向推进的重点和难点,对于推进基本药物的实施,满足基层医疗机构基本的用药需求,提高药品合理使用水平,提高药品产业集中度具有重要的引导作用。我国的基本药物遴选是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定基本药物的品种(剂型)和数量,因此来说处理好上述评价指标的相互关联性,是实施基本药物遴选的关键。伴随着基本药物制度的实施,我国政府已经先后出台了两版《国家基本药物目录》,目录紧密围绕基层医疗机构的用药需求,在充分考虑到疾病谱、用药习惯等多种因素的基础上,不断调整和完善目录遴选的内容,同时在剂型方面也逐步进行细化,从而不断提高基本药物遴选结果的规范性、一致性。在此基础上,各省、自治区、直辖市也在国家目录的基础上,依据我国基本药物制度的政策走向,从基层医疗机构的实际用药需求出发,通过基层调研、公开征求意见、专家推荐等方式适当地增加药品种类,最大限度地提高基层药物的可选择性,减少目录约束对基层医疗机构的正常业务工作的影响。但我们也要意识到,尽管我国基本药物目录遴选的程序和方法正逐步向规范、民主、科学的方法发展,但总体上仍处于起步探索阶段,许多细节性、方向性的问题还并没有明确,因此还存在较大的争议,这些争议主要集中在:目录内药品的可选择性和已遴选药品的基层适用性较低,对临床用药影响较大;基本药物目录遴选原则还处于高度抽象化的状态,缺乏与遴选原则相对应的可量化的评价标准,这在一定程度上也加剧了各地遴选种类和数量的差异性;药物遴选过程透明度不高,社会参与程度较低,从而引发较大的公正性质疑;此外,遴选目录与后续的招标采购、市场结构调整。因此,提出改进基本药物目录遴选程序和方法。目的1.系统从中央和地方层面对我国基本药物遴选的现状进行概括分析,并从中总结出基本药物遴选过程的主要做法,并提出对基本药物目录调整的一般性思路、方法和程序。2.介绍世界卫生组织的基本药物目录的制定方法,总结其在遴选过程中的主要变化内容和规律,着重从遴选步骤、药物数据来源、指标体系、权重等级等角度研究其对我国基本药物目录的借鉴意义。3.总结我国制订与调整《国家基本药物目录》过程中所面临的问题,在参考其他国家在遴选周期、评价原则、药品数量等方面的经验的基础上,通过相互比较提出调整和完善我国基本药物遴选方式和方法建议。方法1.文献分析法:查阅国内外关于基本药物遴选原则、评价指标、一般程序、遴选结果方面的文献资料,重点了解国内文献对基本药物遴选方法和结果方面的意见,搜集整理完善基本药物目录遴选的主要建议。2.案例分析法:在实证研究的基础上,将国内外基本药物目录遴选过程中出现的问题作为案例,利用归纳的方法进行一定的深入剖析,从而得出具有普遍意义的结论。3.比较研究法:介绍WHO及典型国家在基本药物遴选过程中的做法经验,并将这些国家的做法与我国基本药物遴选进行比较,并对其相似程度或相异程度进行比较和判断,继而探求基本药物遴选过程的普遍规律和特殊规律。结论基本药物遴选方式和程序正得到不断的完善,但在遴选的规范性、可操作性方面还存在很多不足,在基本药物目录制定体系中存在多重的委托代理关系,在不完善的激励机制与约束机制下,就容易出现目录内药品的可选择性和已遴选药品的基层适用性较低,药物遴选过程透明度不高,社会参与程度较低等问题。因此,需在优化基本药物遴选组织制度层面,在优化基本药物增补实施流程层面,在优化入库专家评选制度层面,在优化咨询与评审专家独立性审查制度层面进行相应的方法优化调整,并从专家资质、咨询专家决策行为、评审专家评审行为三个维度提升专家的独立性。
【学位单位】：山东中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2015
【中图分类】：R95
【文章目录】：
提要
英文提要
引言
第一章 国家基本药物制度建设回顾
    1.1 我国基本药物目录遴选
    1.2 各省增补目录遴选回顾
        1.2.1 药品增补情况
        1.2.2 专家增选情况
第二章 WHO基本药物遴选
    2.1 WHO基本药物遴选原则的演变
        2.1.1 最初的遴选原则
        2.1.2 变化过程
        2.1.3 目前使用的遴选原则
    2.2 WHO基本药物组织体系
        2.2.1 WHO基本药物遴选与应用委员会
        2.2.2 WHO执行委员会
    2.3 WHO基本药物遴选方法与程序
    2.4 WHO基本药物示范目录遴选制度的特点
        2.4.1 遴选过程透明度高
        2.4.2 遴选程序科学
第三章 典型国家基本药物的遴选和实施情况
    3.1 澳大利亚
    3.2 印度
    3.3 泰国
第四章 基本药物遴选机制优化设计
    4.1 基于委托代理理论的基本药物目录制定体系
    4.2 基本药物增补实施流程优化设计
    4.3 组织结构优化设计
    4.4 入库专家评选机制的优化设计
        4.4.1 专家水平评价指标体系
        4.4.2 评价指标体系权重分配
    4.5 咨询与评审专家的独立性制度设计
        4.5.1 专家资质
        4.5.2 咨询专家决策行为
        4.5.3 评审专家评审行为
第五章 研究结论
参考文献
致谢
发表论文
详细摘要

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本文编号：2865756