LC-MS/MS法测定血浆中色瑞替尼浓度的不确定度评定

发布时间：2020-12-05 17:31

　　目的:评定高效液相色谱质谱（LC-MS/MS）法测定血浆中色瑞替尼浓度的不确定度。方法:本研究对色瑞替尼浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样品预处理、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,采用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起的不确定度,采用B类评定程序评价了分析过程的其他因素引起的不确定度,根据各分量计算得到扩展不确定度和合成不确定度。结果:血浆中10,100和800 ng·m L-1色瑞替尼的扩展不确定度分别为13.122,13.397和125.654 ng·m L-1（P=95%,k=2）。结论:LC-MS/MS法测定血浆中色瑞替尼浓度的不确定度主要由标准曲线拟合引入。 

【文章来源】：中国新药杂志. 2017年22期 第2719-2725页 北大核心

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
材料和方法
    1药品和试剂
    2仪器
    3色谱条件
    4质谱条件
    5标准系列样品和质控样品的制备
    6血浆样品预处理
    7样品检测与计算
结果
    1测量不确定度的来源分析
    2不确定度的评定
        2.1温度对测定的影响
        2.2 A类不确定度评定, ur （1）
        2.3 B类不确定度评定
            2.3.1对照品称量引入的不确定度, ur （2）
            2.3.2配制对照品溶液时引入的不确定度, ur （3） （B类评定程序）
            2.3.3配制含药标准生物样品时引入的不确定度, ur （4）
            2.3.4样品提取过程, ur （5）
            2.3.5 LC-MS/MS仪器量化不确定度, ur （6）
            2.3.6线性拟合过程引入的不确定度, ur （7）
        2.4合成不确定度的评定
        2.5扩展不确定度的评定
        2.6测量结果的表示
讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]LC-MS/MS法测定人血浆中利血平浓度的不确定度评定[J]. 张硕,齐文渊,李博,史爱欣,胡欣,程刚.  中国新药杂志. 2016(16)
[2]LC-MS/MS法测定人尿液中头孢替安浓度的不确定度评价[J]. 杜萍,李鹏飞,刘洪川,于伟越,史忱,刘丽宏.  中国新药杂志. 2015(17)
[3]LC-MS/MS法测定人血浆中头孢替安浓度的不确定度评价[J]. 杜萍,李鹏飞,刘洪川,于伟越,史忱,刘丽宏.  中国临床药理学杂志. 2015(17)
[4]EML4-ALK融合基因阳性分子靶向药物研究进展[J]. 杜萍,刘丽宏.  中国新药杂志. 2015(16)
[5]色瑞替尼治疗非小细胞肺癌的研究进展[J]. 杜萍,李鹏飞,刘丽宏.  中国肿瘤临床与康复. 2015(07)
[6]色瑞替尼[J]. 葛丹丹,宫平.  中国药物化学杂志. 2014(05)



本文编号：2899825