抗肿瘤药物申报联合用药早期临床试验的考虑
发布时间:2020-12-25 02:12
抗肿瘤新药是当前新药研发的热点。为获得更大的临床获益,积极探索不同形式的联合用药方案,是抗肿瘤药物研发的必然方向。本文将从技术审评角度,阐述当前开展抗肿瘤药物申报联合用药早期临床试验的申报要求与审评考虑。
【文章来源】:中国新药杂志. 2020年06期 北大核心
【文章页数】:4 页
【文章目录】:
1 联合用药分类
2 联合用药开展临床试验的申报要求
3 具体的技术资料建议
4 对技术资料建议的解读
【参考文献】:
期刊论文
[1]两种抗肿瘤新药联合治疗的关键注册临床试验设计的常见类型[J]. 潘建红. 中国合理用药探索. 2020(11)
本文编号:2936752
【文章来源】:中国新药杂志. 2020年06期 北大核心
【文章页数】:4 页
【文章目录】:
1 联合用药分类
2 联合用药开展临床试验的申报要求
3 具体的技术资料建议
4 对技术资料建议的解读
【参考文献】:
期刊论文
[1]两种抗肿瘤新药联合治疗的关键注册临床试验设计的常见类型[J]. 潘建红. 中国合理用药探索. 2020(11)
本文编号:2936752
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