哈佛医学院DF/HCC临床研究管理介绍——临床研究项目的“全流程”管理

发布时间：2021-01-01 07:21

　　临床研究是验证科学假设、提供循证医学证据、推动医学进步的必由之路。本文对哈佛医学院丹娜法伯/哈佛癌症中心（DF/HCC）临床研究的"全流程"中的研究立项前的法务咨询、研究设计、伦理审评,到启动后的监查、培训、安全与质量管理等方面进行系统介绍,可看出其管理体系已相当成熟。最后,分别从国内外临床研究管理的侧重点、管理环节、管理人员队伍和部门评价模式等4个方面进行差异比较。旨在通过借鉴和学习国外临床试验管理经验,在目前的基础上不断完善,为政策法规的制定提供一定依据,使医疗机构对临床研究的重视程度得到进一步提高,为国内临床研究行业发展提供参考。 

【文章来源】：中国新药杂志. 2015年10期 北大核心

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

DF/HCC临床研究全程管理

【参考文献】：
期刊论文
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[2]对研究者发起的临床研究的认识和思考[J]. 杨志敏,耿莹,高晨燕.  中国新药杂志. 2014(04)
[3]中美两国对国际人体受试者保护体系认证的认知差异[J]. 訾明杰,唐旭东,高蕊,Tim Z.Shi.  中国中西医结合杂志. 2012(08)



本文编号：2951173