全合成方法生产抗癌药物伊沙匹隆药品项目可行性研究
发布时间：2021-02-07 05:08
乳腺癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。根据国际癌症研究署（IARC）网络数据库GLOBOCAN的统计,乳腺癌是全球范围内女性发病率最高（25%）的癌症,就癌症相关死亡而言,乳腺癌是全球女性第一位（15%）的死亡原因。在中国,2013年我国乳腺癌DALY为166.6万人/年,占全球12.7%,较1990年增加56.7%,其中DALY率峰值年龄是5059岁,伤残损失寿命年占DALY比重的全国水平为8.7%（分省份该数值范围为8.l%9.0%）。其重要原因一方面是自然环境的恶化及女性生活压力的增加,另一方面是抗癌药物少、疗效低、价格高,多数药物依靠进口。JT药业公司正是在这一背景下提出伊沙匹隆研发、生产项目。这一项目的可行性是本论文研究探讨的主题。本文以JT药业公司伊沙匹隆项目为背景,利用项目管理方法中关于可行性研究的理论与方法,对项目的技术方案的确定、财务和经济、环境影响及产品的市场前景进行了分析与评估,对项目的可行性进行了综合分析和客观评价,为JT药业公司的项目实施提供了理论支持。论文主要分析了以下内容:一、概述了项目可行性研究理论起源及在国内发...
【文章来源】：电子科技大学四川省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校
【文章页数】：67 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
abstract
第一章 绪论
1.1 项目研究的背景与意义
1.1.1 理论背景
1.1.2 项目背景
1.1.3 研究的意义和价值
1.2 可行性研究的必要性
1.3 可行性研究的目标和内容
1.4 可行性研究的方法
1.5 可行性研究的基本原则
第二章 抗癌药物伊沙匹隆项目概况
2.1 药物合成方法的创新、研发及生产背景介绍
2.1.1 药物合成方法创新的相关基本概念
2.1.2 相关产业概述
2.2 抗癌药物伊沙匹隆概况
2.3 项目的SWOT分析
2.3.1 SWOT分析法的含义
2.3.2 伊沙匹隆项目的SWOT分析
2.4 申报平台构建的关键要素分析
2.4.1 我国药物申报政策的历史沿革
2.4.2 药品评审、注册管理部门的变迁
2.4.3 当前药品注册制度调整对企业申报药品的影响
2.4.4 当前政策下JT药业的申报平台关键要素
2.5 生产平台构建的关键要素分析
2.5.1 基本原则
2.5.2 生产平台搭建过程中的要素
第三章 通过全合成方法生产伊沙匹隆的任务分解及工艺路线
3.1 全合成方法生产抗癌药物伊沙匹隆过程的任务分解
3.1.1 全合成方法生产伊沙匹隆项目的总体目标
3.1.2 工作分解结构WBS（WorkBreakdownStructure）
3.1.3 全合成方法生产伊沙匹隆项目的工作分解
3.2 全合成伊沙匹隆工艺路线
3.3 研发平台构建的关键要素分析
第四章 通过全合成方法生产伊沙匹隆的技术可行性分析
4.1 技术基础
4.2 技术研究过程分析
4.2.1 JT药业首席科学家关于伊沙匹隆的技术研究过程
4.2.2 JT药业研发团队研究过程
4.3 技术特点及意义
第五章 通过全合成方法生产伊沙匹隆的市场需求分析
5.1 抗癌药物及抗乳腺癌药物的市场需求分析
5.2 伊沙匹隆市场分析
5.3 伊沙匹隆在国内定价预测
第六章 JT药业公司伊沙匹隆项目经济评价及风险分析
6.1 财务评价
6.1.1 投资和成本估算
6.1.2 资金流和经济评价
6.1.3 敏感性分析
6.2 环境影响评价
6.2.1 环境影响评价的内容
6.2.2 环境影响评价的作用
6.2.3 研发过程的环境影响评价
6.2.4 生产过程的环境影响评价
6.3 风险分析
第七章 总结
7.1 论文研究的主要结论
7.2 未来的研究方向
致谢
参考文献
【参考文献】：
期刊论文
[1]紫杉类抗肿瘤药物国内市场分析[J]. 贾建浩,赵静. 现代商贸工业. 2018(07)
[2]浅析冻干粉针车间的设计要点[J]. 吴艳龙. 科技创新与应用. 2015(31)
[3]静脉滴注用无菌冻干粉针车间工艺设计[J]. 张秀兰,王嘉,杨裕栋,张珩,王凯. 中国药事. 2012(12)
[4]埃博霉素类药物国内外生产情况及市场分析[J]. 顾觉奋,张雪. 中国处方药. 2012(05)
[5]我国药品注册管理法规体系的形成及现状思考[J]. 张晓东,李连达. 中国新药与临床杂志. 2010(02)
[6]浅谈《药品注册管理办法》中的知识产权保护[J]. 陈新,邵蓉. 中国药事. 2009(11)
[7]埃博霉素的生物合成[J]. 阎家麒. 药物生物技术. 2009(02)
[8]投资项目可行性研究理论综述[J]. 孙红. 华北电力大学学报(社会科学版). 2008(06)
[9]欧洲创新药物计划给我国医药创新的启示[J]. 阮梅花,孙继林. 中国软科学. 2007(04)
[10]国外从事药物释放系统（DDS）研究的主要机构及其技术平台和产品[J]. 王军红,李炳汝,羡秋盛. 中华医学图书情报杂志. 2006(06)
本文编号：3021708
【文章来源】：电子科技大学四川省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校
【文章页数】：67 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
abstract
第一章 绪论
1.1 项目研究的背景与意义
1.1.1 理论背景
1.1.2 项目背景
1.1.3 研究的意义和价值
1.2 可行性研究的必要性
1.3 可行性研究的目标和内容
1.4 可行性研究的方法
1.5 可行性研究的基本原则
第二章 抗癌药物伊沙匹隆项目概况
2.1 药物合成方法的创新、研发及生产背景介绍
2.1.1 药物合成方法创新的相关基本概念
2.1.2 相关产业概述
2.2 抗癌药物伊沙匹隆概况
2.3 项目的SWOT分析
2.3.1 SWOT分析法的含义
2.3.2 伊沙匹隆项目的SWOT分析
2.4 申报平台构建的关键要素分析
2.4.1 我国药物申报政策的历史沿革
2.4.2 药品评审、注册管理部门的变迁
2.4.3 当前药品注册制度调整对企业申报药品的影响
2.4.4 当前政策下JT药业的申报平台关键要素
2.5 生产平台构建的关键要素分析
2.5.1 基本原则
2.5.2 生产平台搭建过程中的要素
第三章 通过全合成方法生产伊沙匹隆的任务分解及工艺路线
3.1 全合成方法生产抗癌药物伊沙匹隆过程的任务分解
3.1.1 全合成方法生产伊沙匹隆项目的总体目标
3.1.2 工作分解结构WBS（WorkBreakdownStructure）
3.1.3 全合成方法生产伊沙匹隆项目的工作分解
3.2 全合成伊沙匹隆工艺路线
3.3 研发平台构建的关键要素分析
第四章 通过全合成方法生产伊沙匹隆的技术可行性分析
4.1 技术基础
4.2 技术研究过程分析
4.2.1 JT药业首席科学家关于伊沙匹隆的技术研究过程
4.2.2 JT药业研发团队研究过程
4.3 技术特点及意义
第五章 通过全合成方法生产伊沙匹隆的市场需求分析
5.1 抗癌药物及抗乳腺癌药物的市场需求分析
5.2 伊沙匹隆市场分析
5.3 伊沙匹隆在国内定价预测
第六章 JT药业公司伊沙匹隆项目经济评价及风险分析
6.1 财务评价
6.1.1 投资和成本估算
6.1.2 资金流和经济评价
6.1.3 敏感性分析
6.2 环境影响评价
6.2.1 环境影响评价的内容
6.2.2 环境影响评价的作用
6.2.3 研发过程的环境影响评价
6.2.4 生产过程的环境影响评价
6.3 风险分析
第七章 总结
7.1 论文研究的主要结论
7.2 未来的研究方向
致谢
参考文献
【参考文献】：
期刊论文
[1]紫杉类抗肿瘤药物国内市场分析[J]. 贾建浩,赵静. 现代商贸工业. 2018(07)
[2]浅析冻干粉针车间的设计要点[J]. 吴艳龙. 科技创新与应用. 2015(31)
[3]静脉滴注用无菌冻干粉针车间工艺设计[J]. 张秀兰,王嘉,杨裕栋,张珩,王凯. 中国药事. 2012(12)
[4]埃博霉素类药物国内外生产情况及市场分析[J]. 顾觉奋,张雪. 中国处方药. 2012(05)
[5]我国药品注册管理法规体系的形成及现状思考[J]. 张晓东,李连达. 中国新药与临床杂志. 2010(02)
[6]浅谈《药品注册管理办法》中的知识产权保护[J]. 陈新,邵蓉. 中国药事. 2009(11)
[7]埃博霉素的生物合成[J]. 阎家麒. 药物生物技术. 2009(02)
[8]投资项目可行性研究理论综述[J]. 孙红. 华北电力大学学报(社会科学版). 2008(06)
[9]欧洲创新药物计划给我国医药创新的启示[J]. 阮梅花,孙继林. 中国软科学. 2007(04)
[10]国外从事药物释放系统（DDS）研究的主要机构及其技术平台和产品[J]. 王军红,李炳汝,羡秋盛. 中华医学图书情报杂志. 2006(06)
本文编号：3021708
本文链接：https://www.wllwen.com/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/3021708.html
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