地高辛溶解度测定及纯化定值研究

发布时间：2021-02-24 06:48

　　地高辛是洋地黄最重要的次级强心苷,用于治疗急性和慢性充血性心脏病和室上性心律失常。作为常用的狭窄治疗指数药物之一,地高辛过量会导致一系列心脏疾病。高纯度的地高辛标准物质原料是地高辛检测结果准确性和可溯源性的物质保证。为了提高用药安全性,确保地高辛血药浓度在治疗安全范围,本论文针对地高辛的纯化制备技术以及准确定值技术进行了研究。在278.15³23.15K下采用平衡法测定了地高辛在三种纯溶剂（乙醇、甲醇、异丙醇）、二种二元混合溶剂（甲醇+水、乙醇+水）和一种三元混合溶剂（乙醇+溶剂A+水）的溶解度。采用Apelblat方程、多项式方程和λh方程对地高辛的溶解度数据进行关联,并经Van’t Hoff方程计算了溶解焓和溶解熵等热力学数据。实验结果表明,地高辛在所选溶剂中的溶解度均随温度的升高而增加,相同温度下地高辛在三元混合溶剂中溶解度最大,在20%乙醇-水中溶解度最小。热力学理论分析结果表明,地高辛的溶解焓均为正值,说明地高辛在所选溶剂的溶解过程均为吸热过程。分别采用分级溶解法和溶剂结晶法对地高辛原料进行了纯化分离。分级溶解纯化工艺主要考察了溶剂种类、溶解时间、溶解级... 

【文章来源】：天津理工大学天津市

【文章页数】：76 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

地高辛结构式Figure1-1Structuralformulaofdigoxin

传统地高辛生产方法

图 1-3 晶体成核方式Figure 1-3 Nucleation mechanisms7 课题研究目标与研究内容7.1 研究目的和意义经国内有证标准物质唯一官方平台“国家标准物质资源共享平台”查询，目前高辛纯度标准物质[53]。通过本课题研究，开发出新的地高辛粗品结晶纯化法，研合质量要求的高纯度地高辛标准物质原料，一方面可以确保地高辛药物质量监测性和监测结果的可溯源性，确保地高辛药物质量标准，对于丰富我国标准物质数具有重要意义；还可以保证血药浓度检测的准确性和可靠性，防止治疗过程出现足或者剂量过高导致疗效不佳或者药物中毒现象发生，增加用药安全性、有效性7.2 研究内容

【参考文献】：
期刊论文
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[3]印楝素A在4种有机溶剂中溶解度的测定与关联[J]. 郝汉,冯建国,徐勇,李静,吴学民.  中国农业大学学报. 2016(04)
[4]标准物质在计量认证实验室中的应用探析[J]. 杨威,刘翠微,安耀彬,王丽敏,周怡,唐俊峰.  天津科技. 2016(01)
[5]氯氧化铋在盐酸溶液中溶解度的测定和关联[J]. 张笛,肖清贵,张炳烛,许永权,徐红彬,张懿.  化工学报. 2014(06)
[6]浅析检测实验室标准物质理解及使用管理方面的探讨[J]. 仲吉伟,娄丽,张群,韩卜玲,陈鹏云,桑田.  光谱实验室. 2013(05)
[7]有机纯度标准物质定值技术研究进展[J]. 马康,苏福海,王海峰,赵敏.  分析测试学报. 2013(07)
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[9]定量核磁共振法研究进展[J]. 黄挺,张伟,全灿,李红梅.  化学试剂. 2012(04)
[10]地高辛体内分析方法的进展[J]. 廖婧,胡丽玲,于丽秀,华小黎,陈东生.  中国医院药学杂志. 2011(19)

博士论文
[1]头孢噻肟钠结晶技术研究[D]. 张海涛.天津大学 2008

硕士论文
[1]地高辛标准物质原料制备纯化研究[D]. 刘李亮.北京化工大学 2017



本文编号：3048966