基于FAERS的α1受体拮抗剂相关性功能障碍不良事件数据挖掘研究

发布时间：2021-04-03 18:26

　　目的:肾上腺素能α1受体拮抗剂（α1RA）是良性前列腺增生（BPH）患者改善排尿困难症状的一线治疗药物,常用坦索罗辛、赛洛多辛、多沙唑嗪、特拉唑嗪和阿夫唑嗪等。说明书提及该类药物可能引起阴茎异常勃起症、射精障碍等。由于α1受体分布广泛,随着研究深入,α1RA临床还常超说明书用于促进排石和改善下尿路症状（LUTS）,因此其上市后安全性值得深入关注。本研究基于美国FDA不良事件报告系统（FAERS）大数据,对α1RA相关性功能障碍不良事件进行数据挖掘,以为临床安全使用α1RA提供参考。方法:下载2004Q1至2018Q4共60个季度的FAERS数据（报告病例已超过1千万例）,选择个人信息记录（DEMO）、不良事件记录（REAC）和药物使用记录（DRUG）数据,经过去重、MedEx药品名称标准化、Med DRA不良事件系统分类和汉化等数据清洗后,提取α1RA相关性功能障碍不良事件（9个高位语（HLTs）,含65个首选语（PTs））,采用比例报告比值法（PRR）和报告比值比法（ROR）进行信号检测（即药品和事件潜在关联性分析）。结果:共提取到α1RA相关性功能障碍不良事件报告记录1651条,其... 

【文章来源】：2019中国中西医结合学会临床药理与毒理专业委员会第三届学术研讨会论文摘要集中国中西医结合学会会议论文集

【文章页数】：2 页


本文编号：3116850