基于医院数据中心的临床试验智能化质量管理系统的构建

发布时间：2021-04-03 22:51

　　为提升临床试验质量,加强临床试验实施过程中的质量管理,本机构依托于医院数据中心构建了临床试验智能化质量管理系统。该系统基于医院日常诊疗数据,通过专家知识库、临床数据处理系统和临床决策系统这三个核心组件,实现临床试验实施全过程中对于重要质量控制环节数据的动态化智能化监测功能,以期辅助研究者决策,进一步完善质量控制与保障体系,提高机构临床试验质量管理水平。 

【文章来源】：中国新药与临床杂志. 2020,39(06)北大核心CSCD

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

临床试验智能化质量管理系统（GCP系统）架构图

临床决策系统的潜在受试者初筛功能，极大地节省了研究者寻找受试者的时间，研究者从原先坐等符合方案的受试者就诊的被动模式，转换为主动问询符合临床试验方案的受试者是否有意愿入组的形式。在确保符合临床试验方案入排标准的前提下，加速受试者入组，推动临床试验的研究进程，规避了传统等待符合要求的受试者出现以及通过受试者招募公司招募受试者的弊端。2辅助临床试验方案制定


本文编号：3117232