碘造影剂不良反应信号挖掘及危险因素分析

发布时间：2021-04-06 22:36

　　目的:碘造影剂是临床常用的一类X线造影剂,目前广泛应用于血管造影、蛛网膜下造影及体腔内造影等临床检查。随着临床影像学检查和介入治疗的快速发展,国内碘造影剂的使用量呈快速增长趋势,其不良反应和相关安全性问题也备受关注。基于真实世界数据的研究,相较于传统药物流行病学方法监测药物不良反应可以快速的得出结论,因此本文旨在使用真实世界数据探讨碘造影剂不良反应,指导临床合理用药,也为基于真实世界数据的注射液上市后临床安全再评价提供研究思路。方法:（1）采用报告比值法（ROR）、比例报告比法（PRR）等数据挖掘算法对美国食品药品监督管理局不良反应事件呈报系统（FARES）2004年1月-2019年12月不良反应报告进行分析,挖掘碘造影剂不良反应信号并对结果进行分析评价。（2）收集7家医院2007年1月至2018年6月有碘海醇注射液使用记录的住院病历,采用处方序列分析得到碘海醇注射液疑似过敏反应患者190例,使用倾向评分匹配法按性别、年龄、住院科室进行1:4匹配得到对照组研究对象760例;采用条件Logistic回归分析给药方式、过敏史、单次给药剂量以及联合用药对疑似过敏反应的影响。（3）收集7家医院... 

【文章来源】：重庆医科大学重庆市

【文章页数】：93 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

碘造影剂分子结构

重庆医科大学硕士研究生学位论文13膜下造影及体腔内造影等临床检查[6]。ICM的使用通常被认为是安全的，但是由于ICM的大量使用，ICM所导致的不良反应也时有发生，其安全性问题及不良反应备受关注，有研究显示临床使用碘造影剂发生不良反应会增加患者医疗费用、住院时间以及一年期死亡率[7]。图2.某三甲医院碘造影剂年使用量Figure2.AnnualUsageofICMin3AgeneralHospital1.2国内外现状ICM所致的不良反应按照反应发生的时间一般可以分为急性不良反应和延迟不良反应。ICM所致急性不良反应大致可以分为轻型、中型和重型。轻型急性反应包括脸红、恶心、手臂疼痛、瘙痒、呕吐、头痛及轻度荨麻疹等，它们通常是温和的、病程短的且自限性强的，一般不需要特殊的治疗；中型急性反应包括低血压和支气管痉挛等，通常需要对症治疗；重型急性反应包括抽搐、昏迷、喉头水肿、严重的支气管痉挛、肺水严重的心率失常、心力衰竭及肺衰竭等，严重者可威胁患者生命[9-11]。Thomsen等[38-40]发现在接受高渗碘造影剂静脉注射的患者中有15%的患者发生过轻型急性反应，0.04%的患者发生过重型急性反应，而在接受低渗碘造影剂静脉注射的患者中这一比例仅为3%和0.004%，低渗造影剂不良反应发生率明显低于高渗造影剂，两种ICM的致命反应都极为罕见，大约为1：17万。各研究所得ICM所致迟发性反应的发生率差异较大，在2%~

技术路线

【参考文献】：
期刊论文
[1]2018年欧洲泌尿生殖放射学会造影后急性肾损伤防治指南的解读[J]. 姚英.  中国血液净化. 2019(06)
[2]冠状动脉介入碘造影剂致过敏反应的研究现状[J]. 赵霞,朱丛丛.  中国循证心血管医学杂志. 2018(10)
[3]急性心肌梗死行介入术发生造影剂肾病的危险因素[J]. 陈文,裴源源,朱继红.  中华急诊医学杂志. 2018 (07)
[4]真实世界理念下观察性与实验性临床研究协同应用[J]. 张晓雨,陈静,赵晨,商洪才.  中国循证医学杂志. 2018(04)
[5]890例碘海醇注射液不良反应数据分析[J]. 林京玉,钟蕾,邢丽秋,刘东红.  中国药物警戒. 2018(02)
[6]碘造影剂过敏反应综述[J]. 陈宏,王秋林.  川北医学院学报. 2017(05)
[7]危重患者造影剂肾病的发生风险及危害[J]. 高建波,张茂,方国英,叶立刚,唐卫东.  中华危重病急救医学. 2015 (05)
[8]处方序列分析与处方序列对称分析在药物流行病学中的应用[J]. 陶庆梅,詹思延.  药物流行病学杂志. 2012(10)
[9]造影剂肾病的研究进展[J]. 马兴杰,董岸莺,韩国华.  重庆医学. 2011(13)
[10]反应停致短肢畸形事件[J]. 周颖.  药物不良反应杂志. 2010(05)

博士论文
[1]基于大数据挖掘的药品不良反应知识整合与利用研究[D]. 于跃.吉林大学 2016
[2]药品不良反应信号检测方法理论及应用研究[D]. 李婵娟.第四军医大学 2008



本文编号：3122282