应用CHPS初步监测皮下注射国产硼替佐米的安全性

发布时间：2021-05-23 02:03

　　目的运用中国医院药物警戒系统（Chinese Hospital Pharmacovigilance System,CHPS）对皮下注射国产硼替佐米的相关药品不良事件（adverse drug event,AE）实施主动监测。方法用CHPS抽取贵阳市第一人民医院2019年1～6月皮下注射国产硼替佐米的病例32份,人工统计出全部AE,再结合该药进口药品说明书中所列出的AE,制定CHPS中的药品试验评价方案,最后用该方案筛选这32份病例中所有的AE,对比两种方法得到的AE情况。结果 CHPS阳性检出率为73.07%（20项）,100%检出达6项,同时人工统计和CHPS检出两组数据差异无统计学意义（P> 0.05）。结论 CHPS中的药品试验评价方案用于皮下注射国产硼替佐米AE检测有一定的可行性,但仍然需要进一步完善、发掘、利用其主动监测的功能。 

【文章来源】：中国药物警戒. 2020,17(12)

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 资料来源
    1.2 研究方法
        1.2.1 CHPS药品评价方案设计
        1.2.2 人工组查阅病例
        1.2.3 数据处理
2 结果
    2.1 检出情况
    2.2 ADE涉及器官与系统
3 结论
4 讨论
    4.1 CHPS用于检测硼替佐米（昕泰）部分AE可行性分析
    4.2 监测皮下注射硼替佐米（昕泰）AE的意义
    4.3 本次研究不足处



本文编号：3202072