区块链+特许药械追溯管理的实践与思考

发布时间：2021-06-22 08:18

　　为实现政府相关监管部门对博鳌乐城特许药械的有效监管,海南省药品监督管理局为博鳌乐城先行区构建了特许药械追溯管理平台。平台以区块链技术为核心,结合物联网、电子围栏等技术实现了特许药械来源可溯、去向可查、责任可追的良性监管。为了推广平台的建设成果、推介区块链技术在药械追溯领域的应用经验,本文提炼出平台的优势与特点、描述了平台核心技术的应用场景、梳理出平台主要应用成果,并对平台发展方向进行了思考和总结。 

【文章来源】：中国医药导刊. 2020,22(09)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

特许药械申请审批流程

将区块链技术应用于特许药械追溯过程，实现了区域内所有海关、保税仓、采购代理方、医疗机构等节点的特许药械追溯数据联网采集和跨机构数据流转管理，解决了各机构追溯数据各自采集、无法形成数据链条的“信息孤岛”问题。并将各个重要监管环节的数据上链，确保了特许药械追溯数据不被篡改。特许药械追溯关键环节上链流程见图2。3.3 特许药械不良反应监测

将特许药械不良反应数据收集、上报、管理和关键内容上链的监测管理，实现了特许药械异常数据的联网采集。同时统一集中管理告警策略，将特许药械追溯管理平台异常警示业务标准化、集中化、规范化展示，改善了“被动检测”的现状。特许医疗器械不良反应监测流程见图3。3.4 监管数据统计与可视化展示

【参考文献】：
期刊论文
[1]基于“三医联动”的医药信息共享及智慧监管创新模式研究[J]. 王文涛,王占昌.  中国医药导刊. 2019(09)
[2]医疗器械企业的研发流程管理体系分析[J]. 何智韧.  科技创新导报. 2019(08)
[3]医疗卫生区块链技术应用探讨[J]. 韦安琪,陈敏.  中国医院管理. 2019(03)
[4]分析区块链技术在医疗领域中的运用情况[J]. 张新斌.  电子世界. 2018(15)
[5]国外药品追溯体系对我国的启示[J]. 黄薇薇,华佳.  中国药事. 2016(12)



本文编号：3242494