“自上而下”法评定液质联用技术定量人血浆中Ro18-5528的不确定度

发布时间：2021-06-26 09:26

　　目的用"自上而下"法评估液质联用技术定量人血浆中Ro18-5528浓度的不确定度,探讨质谱法检测生物样本过程中不确定度的评定方法。方法本研究采用"自上而下"法对液质联用法定量人血浆中Ro18-5528过程中测量复现性和偏移两个分量引入的不确定度进行量化评估,并对结果进行合成,获得其样本分析过程中的合成及扩展不确定度。结果人血浆中Ro18-5528在4个质控水平的相对标准不确定度分别为8.96%,7.57%,7.17%和7.98%,满足《中国药典（2015版）》中生物分析方法指导原则中关于准确度的要求。结论 "自上而下"法评定人血浆中Ro18-5528定量方法的不确定度简便、快捷,是一种非常适合实验室自建生物分析方法的不确定度评定方式。 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020,36(10)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
材料和方法
    1 材料
    2 测定条件
    3 标准曲线及质控样本配制
    4 血浆样本前处理
    5 数据采集及定量
    6 测量不确定度分量量化及统计分析
结 果
    1 测量复现性引入的测量不确定度
    2 偏移引入的测量不确定度
        2.1 偏移量b
        2.2 QC重复测定所得均值的不确定度
        2.3 QC示值引入的不确定度
            2.3.1 QC储备液配制
            2.3.2 QC工作液稀释
            2.3.3 QC样本配制
            2.3.4 QC标示值的合成不确定度
        2.4 不确定度的合成及扩展
讨 论


【参考文献】：
期刊论文
[1]“自上而下”法评定人血浆中Ro46-1927定量的测量不确定度[J]. 张现化,周从亚,张元元,杨丽,翟所迪,赵荣生.  中国临床药理学杂志. 2019(06)
[2]液-质联用法测定人血浆中卡马西平浓度的不确定度评定[J]. 杨莉,朱乐亭,赵明,冯卫星,赵志刚,梅升辉.  中国医院药学杂志. 2016(08)
[3]LC-MS/MS法测定人血浆中头孢替安浓度的不确定度评价[J]. 杜萍,李鹏飞,刘洪川,于伟越,史忱,刘丽宏.  中国临床药理学杂志. 2015(17)



本文编号：3251084