LC-MS/MS法测定人血浆中左舒必利含量的不确定度评定

发布时间：2021-07-29 10:22

　　目的:评定LC-MS/MS法测定人血浆中左舒必利含量的不确定度。方法:对测定过程中不确定度的来源进行分析评定,包括称量、纯度、仪器误差、标准溶液的配制、含药血浆样本的配制、标准曲线拟合、重复性、血浆样本的处理等,分析各分量的不确定度与合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:人血浆中低(9.0 ng·ml^-1)、中(150.0 ng·ml^-1)、高(3 200.0 ng·ml^-1)3个浓度的扩展不确定度分别为2.46,10.42,173.77 ng·ml^-1（k=2,P=95%）。结论:LC-MS/MS法测定人血浆中左舒必利含量的不确定度主要由血浆样本的处理,仪器误差、标准溶液的配制及标准曲线拟合（低浓度）引入。 

【文章来源】：中国药师. 2016,19(12)

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 材料
2 方法与结果
    2.1 色谱条件[7]
    2.2 质谱条件[7]
    2.3 溶液的配制
        2.3.1 左舒必利系列标准溶液
        2.3.2 内标标准溶液
    2.4 含药血浆样本的配制
    2.5 血浆样本的处理
    2.6 样品分析
    2.7 数学模型的建立
    2.8 不确定度来源
    2.9 不确定度的评定
        2.9.1 测定结果的A类不确定度评定[9~11]
        2.9.2 测定结果的B类不确定度评定[9~11]
            2.9.2. 1 天平称量时引入的测量不确定度[12]
            2.9.2. 2 标准溶液配制引入的测量不确定度
            2.9.2. 3 配制含药标准血浆样本引入的不确定度
            2.9.2. 4 血浆样本处理过程中引起的不确定度
            2.9.2. 5 线性拟和过程引入的不确定度
            2.9.2. 6 仪器量化不确定度
            2.9.2. 7 对照品纯度引入的不确定度
    2.1 0 合成不确定度的评定[9~11]
    2.1 1 扩展不确定度的评定[9~11]
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]HPLC-MS/MS法测定人血浆中替加环素浓度的不确定度评定[J]. 梅升辉,冯卫星,朱乐亭,杨莉,赵明,赵志刚.  中国药师. 2015(09)
[2]液相-串联质谱法测定人血浆中左舒必利浓度[J]. 程斌,冉鹏,周莹,黎维勇.  中国医院药学杂志. 2014(12)
[3]高效液相色谱法测定人血浆中头孢替坦二钠含量的不确定度[J]. 刘亚妮,马林,刘金梅,吕永宁,师少军.  中国医院药学杂志. 2013(20)



本文编号：3309152