阿托伐他汀钙片的处方工艺研究

发布时间：2021-08-12 18:51

　　目的探究阿托伐他汀钙片的处方工艺。方法采用四因素三水平正交实验设计,以相似因子为评价指标,对风险评估确定的高风险因素羟丙纤维素用量、交联羧甲纤维素钠用量、包衣增重和聚山梨酯80用量进行考察,确定阿托伐他汀钙片的最佳处方工艺条件,并对优化的试验结果考察其体外溶出。结果最优用量为:羟丙纤维素2%、交联羧甲纤维素钠6%、聚山梨酯80 0.4%和包衣增重3%（2%～4%均可）;体外溶出结果表明,四种溶出介质中f2因子均大于50,溶出行为与原研药相似。结论制备的阿托伐他汀钙片具有较理想的溶出行为,有进一步开发的价值。 

【文章来源】：中国药剂学杂志. 2020,18(04)

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

自制制剂与参比制剂溶出曲线（A图：pH1.0介质；B图：pH4.5介质；C图：pH6.8介质；D图：水介质）

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3338876