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国产盐酸奥洛他定口服制剂质量评价

发布时间:2021-08-14 06:07
  目的评价国产盐酸奥洛他定口服制剂的质量。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定奥洛他定制剂中的有关物质,控制4个特定杂质,并与原研制剂的杂质谱对比研究。结果国产盐酸奥洛他定片的杂质种类、数量均不大于原研制剂。但胶囊剂杂质种类、数量均大于原研制剂。结论基于杂质谱等方面研究,国产盐酸奥洛他定片质量好。 

【文章来源】:安徽医药. 2020,24(11)

【文章页数】:5 页

【部分图文】:

国产盐酸奥洛他定口服制剂质量评价


高效液相色谱图:A为系统适用性溶液,B为胶囊剂供试品溶液,C为空白溶液

【参考文献】:
期刊论文
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[3]盐酸表柔比星质量标准的比较与探讨[J]. 汤慧,吴玉祥,张萍,阚家义.  安徽医药. 2018(02)
[4]盐酸奥洛他定含量及有关物质的HPLC法测定[J]. 周一萌,周斌.  中国医药工业杂志. 2016(03)
[5]基于风险控制理念的口服仿制药一致性评价[J]. 马郑,于本涛,张艳华.  中南药学. 2015(06)
[6]HPLC法测定盐酸奥洛他定片的有关物质[J]. 曹相林,陈婧,陈怀鑫.  首都医药. 2012(24)
[7]盐酸奥洛他定中有关物质的HPLC测定[J]. 徐维盛,牛长群.  中国医药工业杂志. 2007(12)



本文编号:3341922

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