国产盐酸奥洛他定口服制剂质量评价
发布时间:2021-08-14 06:07
目的评价国产盐酸奥洛他定口服制剂的质量。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定奥洛他定制剂中的有关物质,控制4个特定杂质,并与原研制剂的杂质谱对比研究。结果国产盐酸奥洛他定片的杂质种类、数量均不大于原研制剂。但胶囊剂杂质种类、数量均大于原研制剂。结论基于杂质谱等方面研究,国产盐酸奥洛他定片质量好。
【文章来源】:安徽医药. 2020,24(11)
【文章页数】:5 页
【部分图文】:
高效液相色谱图:A为系统适用性溶液,B为胶囊剂供试品溶液,C为空白溶液
【参考文献】:
期刊论文
[1]盐酸奥洛他定联合普拉洛芬滴眼液治疗儿童春季角结膜炎的临床研究[J]. 曹雨金,钟晖,陈仁典,吴进. 湖北科技学院学报(医学版). 2018(06)
[2]奥洛他定片剂治疗过敏性鼻炎和荨麻疹的卫生技术评估[J]. 李晓桐,郑航慈,门鹏,马翔,翟所迪. 中国新药杂志. 2018(12)
[3]盐酸表柔比星质量标准的比较与探讨[J]. 汤慧,吴玉祥,张萍,阚家义. 安徽医药. 2018(02)
[4]盐酸奥洛他定含量及有关物质的HPLC法测定[J]. 周一萌,周斌. 中国医药工业杂志. 2016(03)
[5]基于风险控制理念的口服仿制药一致性评价[J]. 马郑,于本涛,张艳华. 中南药学. 2015(06)
[6]HPLC法测定盐酸奥洛他定片的有关物质[J]. 曹相林,陈婧,陈怀鑫. 首都医药. 2012(24)
[7]盐酸奥洛他定中有关物质的HPLC测定[J]. 徐维盛,牛长群. 中国医药工业杂志. 2007(12)
本文编号:3341922
【文章来源】:安徽医药. 2020,24(11)
【文章页数】:5 页
【部分图文】:
高效液相色谱图:A为系统适用性溶液,B为胶囊剂供试品溶液,C为空白溶液
【参考文献】:
期刊论文
[1]盐酸奥洛他定联合普拉洛芬滴眼液治疗儿童春季角结膜炎的临床研究[J]. 曹雨金,钟晖,陈仁典,吴进. 湖北科技学院学报(医学版). 2018(06)
[2]奥洛他定片剂治疗过敏性鼻炎和荨麻疹的卫生技术评估[J]. 李晓桐,郑航慈,门鹏,马翔,翟所迪. 中国新药杂志. 2018(12)
[3]盐酸表柔比星质量标准的比较与探讨[J]. 汤慧,吴玉祥,张萍,阚家义. 安徽医药. 2018(02)
[4]盐酸奥洛他定含量及有关物质的HPLC法测定[J]. 周一萌,周斌. 中国医药工业杂志. 2016(03)
[5]基于风险控制理念的口服仿制药一致性评价[J]. 马郑,于本涛,张艳华. 中南药学. 2015(06)
[6]HPLC法测定盐酸奥洛他定片的有关物质[J]. 曹相林,陈婧,陈怀鑫. 首都医药. 2012(24)
[7]盐酸奥洛他定中有关物质的HPLC测定[J]. 徐维盛,牛长群. 中国医药工业杂志. 2007(12)
本文编号:3341922
本文链接:https://www.wllwen.com/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/3341922.html
最近更新
教材专著