抗体药物LC-MS法生物分析进展

发布时间：2021-08-25 03:47

　　在抗体药物的生物分析中,液相色谱-质谱联用（LC-MS）技术已经成为传统配体结合分析（LBA）的一种重要的替代或补充方法。其方法开发中替代肽的选择、样品制备、灵敏度和定量准确性是值得关注的问题。本文对抗体药物LC-MS法生物分析的进展进行综述,介绍LC-MS法分析抗体药物的原理,说明LC-MS法定量抗体过程中面临的挑战与当前可用于应对这些挑战的新策略,包括:替代肽的选择、样品纯化与富集、提高酶解效率、肽段富集与应用低速LC等方面。本文最后展示了LC-MS技术在抗体药物生物分析中的应用实例,并对抗体药物LC-MS法的发展提出了展望。 

【文章来源】：药学学报. 2020,55(03)北大核心CSCD

【文章页数】：10 页

【文章目录】：
1 LC-MS技术分析抗体药物的原理
2 抗体LC-MS分析面临的挑战与对策
    2.1 替代肽的选择
    2.2 样品制备
        2.2.1样品的纯化与富集
        2.2.2提高酶解效率
    2.3 低流速LC的应用
    2.4 准确度
3 LC-MS技术在抗体药物生物分析中的实例
    3.1 血清/血浆中抗体的药动学(PK)研究
    3.2 组织中抗体的分布
    3.3 盒式给药
4 总结与展望



本文编号：3361329