PCR鉴定骨肽类制剂中动物源性成分

发布时间：2021-10-14 08:23

　　目的基于分子鉴定技术建立适用于骨肽类制剂的种属鉴定方法,幵对部分国内骨肽类制剂生产企业所使用的骨骼原材料的种属来源进行鉴定。方法以骨肽生产过程中的热压提取中间体作为供试品,采用优化的CTAB法提取核酸,通过PCR扩增、琼脂糖凝胶甴泳进行动物源性成分鉴定。结果采用成功建立的适用于骨骼热压提取中间体的鉴定方法对9家企业的样品进行检测,均只检出猪源性成分,未检出牛或羊源性成分。结论 9家企业均使用猪骨作为骨肽类制剂的原材料,符合相关药品标准觃定。 

【文章来源】：中国现代应用药学. 2020,37(10)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

方法特异性验证电泳图

按“2.2”项下方法对19批样品进行动物源性成分鉴别。电泳结果表明，所有样品中均只检出猪源性成分，未检出牛、羊源性成分，电泳图及DNA电泳条带的灰度分析见图4。由此推断，9家企业均使用猪骨作为骨肽类制剂的原材料，且未发现其他动物源成分污染，符合相关药品标准规定。图3 方法检测限验证电泳图

方法检测限验证电泳图

【参考文献】：
期刊论文
[1]两种生化制药用原材料粗品中动物源成分的PCR检测[J]. 李松播,王自强,邵泓,陈钢.  中国药师. 2019(05)
[2]浅淡动物源性生化药品的来源控制[J]. 马辉,孙亮,赵红菊,李妮,刘知音.  中国药师. 2017(03)



本文编号：3435799