药物临床试验质量检查中存在的问题及预防改进措施

发布时间：2021-10-15 12:55

　　通过收集2018年本院在研临床试验的质量检查数据,总结临床试验中常见的问题,对问题进行归类分析,从研究者、药物管理和信息化系统这3个方面探讨问题产生的原因,并提出针对性的预防改进措施,确保药物临床试验的规范性、科学性和安全性。 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020,36(19)北大核心CSCD

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
资料与方法
    1 研究资料
    2 研究方法与内容
    3 统计学处理
结 果
    1 原始记录
    2 知情同意书
    3 试验用药物管理
    4 CRF
    5 AE
    6 SAE
讨 论


【参考文献】：
期刊论文
[1]药物临床试验机构对临床试验质量控制的实践和思考[J]. 赵婷,吴萍,李勇,连凤梅,刘萍,乔洁.  中国中药杂志. 2014(24)



本文编号：3438019