HPLC测定盐酸苯达莫司汀纯度和降解破坏

发布时间：2021-10-20 09:08

　　目的:通过HPLC测定盐酸苯达莫司汀纯度及其降解破坏的实验情况,从而进一步验证该方法的可行性;方法:色谱柱:ZORBAX BONUS-RP（4.6×150 mm,5 um）;流动相:A:0.1%TFA水溶液,B:0.1%TFA乙腈溶液;流速:1.0 mL/min,检测波长254 nm,柱温30℃;最后,使用设定好的梯度方法进行洗脱。结果:盐酸苯达莫司汀在强酸、强碱、氧化、高温以及其溶液样品在强光条件下都出现不同程度的降解,只有其固体样品在强光照射下相对稳定。结论:在选定的色谱条件下,该方法能够较好地对盐酸苯达莫司汀和其它降解产物进行分离,确定产物的纯度,并了解其降解破坏的情况,为盐酸苯达莫司汀的存放和使用条件提供一定的参考依据。 

【文章来源】：宜春学院学报. 2020,42(06)

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

盐酸苯达莫司汀结构式

称取本品适量,加稀释剂NMP-0.1%TFA水溶液溶解成每1 mL约含0.5mg的溶液。同法配制空白。取供试品溶液20 μL,注入色谱仪,记录色谱图。图3 盐酸苯达莫司汀纯度分析色谱图-样品

图2 盐酸苯达莫司汀纯度分析色谱图-空白从图可以发现,盐酸苯达莫司汀样品在17分钟左右开始出峰,并且可以看出其峰面积非常大,峰形较好,基本没有杂质峰的出现。通过峰面积归一化法,我们可以看出盐酸苯达莫司汀样品的纯度分析非常高,含量高达99.8%。

【参考文献】：
期刊论文
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[3]新型抗肿瘤药物——苯达莫司汀[J]. 王晓坤.  齐鲁药事. 2009(09)
[4]HPLC法测定盐酸苯达莫司汀含量及有关物质[J]. 汤浩,吴晓明,彭苏.  药学与临床研究. 2009(04)
[5]盐酸苯达莫司汀[J]. 陈栋,宫平.  中国药物化学杂志. 2009(02)

硕士论文
[1]盐酸苯达莫司汀的质量分析[D]. 刘珍仁.第二军医大学 2012
[2]盐酸苯达莫司汀及其衍生物的合成与表征[D]. 张胜菊.南昌大学 2010



本文编号：3446634