地佐辛注射液致ADR/ADE报告1290例分析

发布时间：2021-11-08 11:25

　　目的:了解地佐辛注射液致药品不良反应/事件（ADR/ADE）的一般规律和特点,为指导临床安全、合理用药提供参考。方法:检索2009年1月-2016年8月江苏省ADR数据库,对地佐辛注射液致ADR/ADE的患者性别与年龄、药品用法用量、ADR累及器官/系统及临床表现和转归等进行统计分析。结果:共纳入1 290例地佐辛注射液致ADR/ADE报告,其中严重的ADR/ADE报告40例（3.10%）;报告单位以医疗机构为主（1 276例,98.91%）。ADR/ADE患者女性多于男性,男女比例为1∶1.45;ADR/ADE发生比例最高的年龄段为45⁶5岁（43.49%）。给药途径以静脉用药为主（1 137例,88.14%）;初始剂量超剂量用药577例（50.75%）。ADR/ADE主要累及胃肠系统（54.99%）、中枢及外周神经系统（24.72%）和全身性损害（5.20%）;严重的ADR/ADE表现为过敏性休克、心悸、呼吸困难等,其中过敏性休克等在说明书中未提及。1 283例（99.46%）ADR/ADE转归结果为痊愈和好转。结论:应加强地佐辛注射液上市后的药品安全性再评价... 

【文章来源】：中国药房. 2017,28(26)北大核心

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1资料与方法
    1.1资料来源
    1.2方法
2结果
    2.1 ADR/ADE总体情况
    2.2报告来源分布
    2.3患者性别与年龄分布
    2.4药品用法用量
    2.5累及器官/系统及临床表现
    2.6 ADR/ADE转归
    2.7严重的ADR/ADE报告分析
3讨论
    3.1药品生产企业应增强履行安全责任主体的职责
    3.2给药途径的合理性值得探讨
    3.3初始剂量超药品说明书推荐剂量的问题值得关注
    3.4药品生产企业应补充完善药品说明书中[不良反应]项


【参考文献】：
期刊论文
[1]我院骨科地佐辛注射液致不良反应80例分析[J]. 樊宝才.  中国药房. 2015(32)
[2]73例地佐辛注射液不良反应分析[J]. 严定强,唐咏梅.  药学与临床研究. 2014(05)
[3]地佐辛注射液用于镇痛的随机双盲对照临床试验[J]. 孙莉,徐国柱,沈黎阳,邓艳萍,朱天岳,谢启伟,王杰军,谢广茹,时杰.  中国临床药理学杂志. 2014(04)
[4]药品生产企业建立药品不良反应报告和监测管理制度的现状及思考[J]. 孙骏,魏臻,李明.  中国药物警戒. 2014(01)
[5]地佐辛的临床应用进展[J]. 李富州,秦志均.  医学综述. 2013(11)
[6]浅谈药品生产企业依法开展药品不良反应监测和风险管理工作的必要性[J]. 李文武.  中国药物警戒. 2011(11)



本文编号：3483596