抗感染类药物国家药品标准物质的发展与展望

发布时间：2021-11-10 16:31

　　本文对近年来抗感染类药物国家药品标准物质的发展和更迭进行分析与总结,结合药品质量标准的应用状况,对这一类别国家药品标准物质的发展方向进行介绍与展望。近年来,通过不断的发展,抗感染类药物国家药品标准物质从品种数量到质量上对药品质量监管发挥了更有力的保障和支撑作用,但仍面临一些困难和挑战,需进一步开展相关研究。 

【文章来源】：药品评价. 2020,17(14)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1?抗感染类药物国家药品标准物质概况
2?品种和用途的发展与丰富
    2.1?系统适用性试验用混合杂质对照品
    2.2?单个已知杂质对照品
3?标定系统的发展与完善
    3.1?赋值方式
    3.2?均匀性检验
    3.3?稳定性检验
4?标准物质生命周期的质量监测
5?展望


【参考文献】：
期刊论文
[1]杂质对照品赋值中的残留溶剂检测[J]. 姚尚辰,刘颖,田冶,杨青,冯艳春,马步芳,张夏,胡昌勤.  中国新药杂志. 2020(13)
[2]磺胺二甲嘧啶有关杂质国家标准物质的研制[J]. 杨青,刘颖,刘书妤,田冶,马步芳,张夏,冯艳春,姚尚辰,刘万卉,尹利辉.  中国药学杂志. 2019(24)
[3]利福定标准物质的研制[J]. 田冶,姚尚辰,尹利辉,韩莹,崇小萌,马步芳,许明哲.  中国新药杂志. 2019(13)
[4]硫酸异帕米星标准物质的研制[J]. 田冶,冯艳春,刘颖,姚尚辰,胡昌勤.  中国新药杂志. 2019(05)
[5]氟康唑杂质H国家标准物质的研制[J]. 冯艳春,王晨,田冶,常祎卓,马步芳,姚尚辰,胡昌勤.  中国药学杂志. 2018(17)
[6]标准物质稳定性考察规范解读和有效期管理方式的研究[J]. 陈亚飞,肖新月,何平,刘明理,赵宗阁,姚尚辰,谢晶鑫,王一平.  中国药事. 2018(03)
[7]中国药典2005年版抗生素标准物质概况[J]. 姚尚辰,胡昌勤.  中国抗生素杂志. 2005(12)



本文编号：3487572