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LC-MS/MS法测定人血浆中氯吡格雷活性代谢物衍生物浓度的不确定度评定

发布时间:2021-11-22 10:10
  目的:评定液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中氯吡格雷活性代谢物衍生物(CAMD)浓度的不确定度。方法:对LC-MS/MS法测定人血浆中CAMD浓度的整个过程进行分析,对测定过程中的测量重复性、称量、工作液配制、生物样品制备、回收率、仪器允差和标准曲线拟合等因素引起的不确定度分别进行了评定,最后计算合成不确定度并进行扩展。结果:血浆CAMD低(0.107ng/ml)、中(4.467ng/ml)、高(155.667ng/ml)质量浓度质控的扩展不确定度分别为0.010 2、0.188、6.413ng/ml(k=2,P=95%)。结论:LC-MS/MS法测定人血浆中CAMD的不确定度在低浓度时主要由曲线拟合引入,在中浓度和高浓度时主要由生物样品配制、萃取过程、对照品配制和仪器允差引入。 

【文章来源】:中国药房. 2015,26(23)北大核心

【文章页数】:4 页

【部分图文】:

LC-MS/MS法测定人血浆中氯吡格雷活性代谢物衍生物浓度的不确定度评定


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【参考文献】:
期刊论文
[1]HPLC法测定血浆中万古霉素浓度的不确定度评定[J]. 王佳庆,朱乐亭,杨莉,赵志刚,梅升辉.  药品评价. 2013(20)
[2]HPLC法测定兔眼房水中黄芩苷浓度的不确定度评定[J]. 张肖宁,侯勇生,霍东风.  中国药房. 2012(31)
[3]FDA批准了波立维的仿制药[J]. 郭志刚.  药品评价. 2012(14)



本文编号:3511474

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