布洛芬注射液的研制

发布时间：2017-05-10 16:18

  本文关键词：布洛芬注射液的研制，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的:制备布洛芬注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定有关物质和含量,稳定性试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果:药品经酸、碱、氧化、高温、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,最低检测限0.03ng。布洛芬在0.26～1.24mg/ml的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.5%,RSD为0.64%。加速试验6个月和长期试验12个月,其性状、pH值、有关物质、含量等均未见明显改变。结论:该制剂处方合理,制备工艺简单可行,质量可控,稳定性良好。
【作者单位】： 广东中科药物研究有限公司;
【关键词】： 布洛芬注射液 研制 质量控制 稳定性
【分类号】：R943
【正文快照】： 布洛芬(Ibuprofen)属于非甾体抗炎药,临床主要用于减轻中度疼痛,布洛芬通过抑制白细胞活动及溶酶体释放,降低局部周围神经对缓激肽等致痛物质的痛觉敏感性,减少组织冲动,从而起镇痛作用[1]。布洛芬注射液(商品名:Caldolor)于2009年6月在美国上市,主要用于轻、中度疼痛的治疗

【二级参考文献】

中国期刊全文数据库 前1条

1 张磊;布洛芬缓释药绵在治疗成人牙周炎中的应用[J];医药导报;2001年10期

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 ;科学家研制出抗皱药丸[J];求医问药;2011年06期

2 ;科学家成功研制“长生果”可抗衰老让细胞更年轻[J];生命世界;2006年11期

3 李赛;宫平;;维拉佐酮盐酸盐[J];中国药物化学杂志;2011年04期

4 温凯航;赵文昌;温霏雯;宋丽军;李伟舜;吕思敏;林玉燕;;药物溶出度测定仪的研究进展[J];海峡药学;2011年06期

5 宋玉娟;任丽萍;王悦;廖海明;郝苏丽;范慧红;;肝素钠鉴别及有关物质检查用国家对照品的研制[J];中国药事;2011年09期

6 范泉水;郑颖;王双印;邱薇;张连江;尹惠琼;李丽红;;中国常见毒蛇抗蛇毒F(ab′)_2抗体制备[J];云南大学学报(自然科学版);2007年S3期

7 张宏;;抗菌药物管理与细菌耐药性防控研究[J];临床合理用药杂志;2011年14期

8 张吉星;毕娟;李慧;李国栋;苏佳灿;李凤前;;盐酸万古霉素缓释壳聚糖纳米粒-微粒系统的研制[J];药学服务与研究;2011年03期

9 郑苏;;抗结核病药的研究进展[J];求医问药(下半月);2011年06期

10 马君一;刘焕美;顾一珠;;氯诺昔康凝胶剂的研制[J];中国生化药物杂志;2011年04期

中国硕士学位论文全文数据库 前2条

1 吴畏;更昔洛韦分散片及药代动力学研究[D];第三军医大学;2005年

2 晁利刚;复方环丙沙星乳剂的研制及其质量评价[D];河南农业大学;2009年

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本文编号：355129