LC-MS/MS法同时测定比格犬血浆中氯维地平及其主要代谢物的浓度

发布时间：2022-01-22 12:32

　　目的:建立液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）同时测定比格犬血浆中的氯维地平及其主要代谢产物去乙基非洛地平（H152/81）的方法,并将其应用于氯维地平脂肪乳注射液在比格犬的生物等效性研究中。方法:本实验采用尼莫地平作为内标,血浆样品采用蛋白沉淀处理,分析柱为Synergi Polar-RP C18色谱柱（80?,4μm,50 mm×2.0 mm）,流动相为0.1%甲酸乙腈和10 mmol/L醋酸铵水溶液,采用梯度洗脱,使用电喷雾电离源（ESI）,采用MRM扫描方式进行分析。结果:氯维地平在1²00 ng/m L、去乙基非洛地平在5¹ 000 ng/m L范围内线性良好（r>0.995）。待测物的日内、日间精密度和准确度均符合生物样品分析的相关要求。血浆样品经历3次冷冻-解冻循环和-80℃放置27 d都是稳定的。结论:本方法适合用于氯维地平脂肪乳注射液的生物等效性研究。 

【文章来源】：中国临床药理学与治疗学. 2016,21(03)CSCD

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1药品和试剂
    1.2仪器
    1.3色谱条件
    1.4质谱条件
    1.5标准系列溶液和质控样品的制备
    1.6血浆样品处理
    1.7方法学考察
        1.7.1专属性
        1.7.2标准曲线
        1.7.3最低定量下限
        1.7.4精密度和准确度
        1.7.5基质效应
        1.7.6回收率
        1.7.7稳定性
    1.8比格犬生物等效性研究
2 结果
    2. 1 方法学考察
        2.1.1专属性
        2.1.2标准曲线
        2.1.3定量下限
        2.1.4精密度和准确度
        2.1.5回收率和基质效应
        2.1.6稳定性
    2.2生物等效性研究
3 讨论



本文编号：3602203