LC-MS/MS法测定鲁比前列酮软胶囊的溶出度

发布时间：2022-02-16 01:20

　　目的:建立LC-MS/MS法测定鲁比前列酮软胶囊的溶出度。方法:以15-羟基十五酸为内标物,以乙醚进行液-液萃取。采用Waters XTerra MS C18（100 mm×2.1 mm,5μm）,以5 mmol·L-1乙酸铵（含0.02%乙酸）为流动相A相,以甲醇-乙腈（65∶35,含0.02%乙酸）为流动相B,进行梯度洗脱;采用电喷雾离子源（ESI）、负离子模式检测,多反应监测（NMR）方式定量分析。结果:鲁比前列酮在10²00 ng·m L-1范围内线性良好（r=0.999 8）;最低检测限为3 ng·m L-1;平均回收率（n=9）为100.1%,RSD为1.7%;日内与日间的精密度RSD均小于10%。3批自制胶囊与市售胶囊溶出曲线的拟合度f分别为73.81、59.12和80.17。结论:自制胶囊溶出行为与市售胶囊一致。本法经方法学验证,可用于测定鲁比前列酮软胶囊的溶出度。 

【文章来源】：药物分析杂志. 2015,35(09)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1仪器与试药
2方法与结果
    2.1LC-MS条件
    2.2溶液配制
    2.3专属性试验
    2.4线性试验及灵敏度试验
    2.5回收率试验及精密度试验
    2.6稳定性试验
    2.7重复性试验
    2.8样品测定
3讨论
    3.1定量离子的选择
    3.2检测方法的建立


【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3627543