从多手性中心药物替格瑞洛谈手性杂质控制

发布时间：2022-07-15 18:41

　　本文以《手性药物药学研究技术指导原则》为基础,通过分析替格瑞洛中多个手性杂质的研究和控制,探讨多手性中心药物的手性杂质控制原则和策略。 

【文章页数】：8 页

【文章目录】：
1 手性杂质研究目标和风险分析
    1.1 起始物料S1的立体异构体的引入
        1.1.1 以D-核糖为合成原料的S1合成路线
        1.1.2 以环戊二烯烃为合成原料的S1合成路线
    1.2 起始物料S3的立体异构体的引入
    1.3 终产品中的立体异构体风险分析
2 基于风险分析制定控制策略
    2.1 起始物料S1的控制
    2.2 起始物料S3的控制
    2.3 终产品中异构体的控制
    2.4 制剂的异构体控制
3 结构确证研究
4 方法选择及验证
    4.1 方法筛选
    4.2 方法学验证
5 结语


【参考文献】：
期刊论文
[1]高效毛细管电泳法分离测定苯磺酸氨氯地平片中的消旋体[J]. 陈健勇,许俏苑.  今日药学. 2019(04)
[2]多手性中心药物色谱拆分研究进展[J]. 吕力琼,步知思,童胜强.  中国现代应用药学. 2018(09)
[3]替格瑞洛临床应用新进展[J]. 陈艳,袁晋青.  心血管病学进展. 2016(03)
[4]新型抗凝血药替格瑞洛的合成[J]. 缪世峰,蔺宇,张海波,梁慧兴,陈令武.  海峡药学. 2015(04)
[5]抗血小板药物替格瑞洛药代药效动力学及遗传药理学研究进展[J]. 李慕鹏,熊艳,陈小平.  中国临床药理学与治疗学. 2014(02)
[6]抗血小板聚集新药―替格瑞洛[J]. 王仙,朱慧娟,胡燕,徐传新.  中国医院药学杂志. 2013(11)
[7]指导原则解读系列专题(十四) 手性药物的合成工艺及结构确证[J]. 张震,黄晓龙,李雪梅.  中国新药杂志. 2009(20)
[8]手性药物的药理学及其分离测定研究进展[J]. 薛娜,张恺,杜玉民,刘伟娜.  河北医科大学学报. 2009 (07)
[9]浅谈在立体异构体新药研究中需注意的问题[J]. 黄晓龙.  中国新药杂志. 2001(01)
[10]美国FDA关于开发立体异构体新药的政策简介[J]. 黄晓龙.  中国新药杂志. 2000(09)



本文编号：3662633