日本警示氟维司群注射液的注射部位坏死和溃疡风险

发布时间：2022-11-11 19:25

　　＜正＞日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）近期宣布修改氟维司群注射液（fulvestrant,商品名:Faslodex芙仕得）的产品说明,在"具有临床意义的不良反应"项下增加注射部位坏死和溃疡的有关提示。氟维司群注射液（250 mg）在日本获批用于乳腺癌治疗,给药途径为肌注。日本在过去的3个财政年度间,共收到6例注射部位坏死和溃疡相关报告,其中5例报告的不良事件与怀疑用药可能有关。截至目前未收到死亡报告。MHLW和PMDA咨询专家评估后认为,有必要修改氟维司群注射液的产品说明。 

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