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75家机构毒性病理诊断比对结果分析

发布时间:2022-12-17 17:50
  目的评价我国毒性病理检测机构的毒性病理诊断能力。方法选择参加"2018年度毒性病理检测实验室室间比对活动"的机构(以下简称"参比单位")为研究对象。选取2年致癌试验SD大鼠的心脏、脾脏、皮肤、软组织、肝脏和乳腺,4周毒性试验Beagle犬的股骨及膝关节、鼻腔,共10个病理组织作为比对样品,由参比单位的病理诊断人员进行病理诊断,回报诊断结果。由中国毒理学会毒理病理学专业委员会指定专家对诊断结果与指定值进行比较。结果来自全国24个省、直辖市自治区的75家参比单位共167名病理诊断人员参加了比对活动。参比单位主要分布于华东、华南和华北地区,共占77.3%(58/75)。75家参比单位共反馈750个有效诊断结果;其中,关于心脏、脾脏、皮肤、软组织及乳腺样品的诊断合格率均大于60.0%;股骨及膝关节、鼻腔样品的合格率较低,分别为30.7%和6.7%。总体结果评价为"不合格""合格""优秀"等级的参比单位分别有1、46和28家,分别占1.3%、61.4%、37.3%。结论我国大部分毒性病理检测机构的毒性病理诊断水平较高,可为所开展的毒理学安全评价试验提供较为可靠的诊断结果。 

【文章页数】:4 页

【文章目录】:
1 对象和方法
    1.1 对象
    1.2 方法
        1.2.1 比对方法
        1.2.2 结果评价
    1.3 统计学分析
2 结 果
    2.1 参比单位情况
    2.2 参与病理诊断人员情况
    2.3 诊断结果
        2.3.1 单个病理诊断结果
        2.3.2 总分结果评价
3 讨 论


【参考文献】:
期刊论文
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[3]组织病理学同行评议的GLP要求及关注点探讨[J]. 吕建军,霍桂桃,林志,屈哲,杨艳伟,张頔,霍艳,耿兴超,王雪,李波.  中国药事. 2018(04)
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[5]临床前药物安全性评价中的毒性病理学[J]. 林志,吕建军,霍桂桃,张頔,杨艳伟,张硕,王雪,李波,屈哲.  药物评价研究. 2017(04)
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[7]全切片图像在组织病理学同行评议和病理工作组中的应用[J]. 吕建军,霍桂桃,林志,屈哲,杨艳伟,张頔,张硕,李波.  中国药事. 2016(10)
[8]OECD组织病理学同行评议GLP要求指导原则解读[J]. 吕建军,屈哲,霍桂桃,林志,杨艳伟,张頔,张硕,李波.  中国药事. 2016(10)
[9]GLP药物安全性评价中组织病理学检查流程的探讨[J]. 孙昌华,祝清芬.  中国新药杂志. 2016(09)



本文编号:3720374

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