盐酸丁卡因凝胶的制备与评价研究

发布时间：2023-01-09 11:53

　　盐酸丁卡因属于长效酯类局部麻醉药,其麻醉作用机制主要是通过可逆性阻滞钠离子通道而阻断神经冲动的产生和传导,从而发挥麻醉作用。国家药品监督管理局（National Medical Products Administration,NMPA）数据库中检索可知,目前国内盐酸丁卡因常见剂型主要有片剂,胶浆,注射剂以及凝胶剂。其中凝胶剂在临床应用较为广泛,在临床静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉应用较多。但目前国内上市产品品种单一,且起效时间大于30min,作用持续时间短,因此本品存在较大的开发潜力。本研究的目的是通过优化处方和制备工艺,制备出基本性状符合要求的凝胶剂,通过与市售制剂进行比较,在体外经皮释放和药效学研究中筛选出比市售制剂更佳的处方,以便下一步进行考察。首先建立了体外经皮渗透实验分析方法,在处方研究中,通过单因素试验法,以凝胶的基本性状和体外经皮渗透累积透过量为评价指标,初步确定了各辅料的影响规律及用量的范围。在单因素试验结果基础上,采用正交实验设计来优化处方。以促渗剂、保湿剂和中和剂的用量为自变量,体外经皮渗透实验中累积透过量和渗透速率为评价指标,并经验证后,最终确定了盐酸丁卡因凝... 

【文章页数】：65 页

【学位级别】：硕士

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摘要
Abstract
前言
第一部分 盐酸丁卡因凝胶的制备
    材料与方法
        1 实验仪器
        2 药品与试剂
        3 实验动物
        4 实验方法
    结果
        1 体外经皮渗透试验分析方法结果
        2 盐酸丁卡因凝胶制备工艺研究结果
    讨论
第二部分 盐酸丁卡因凝胶的评价研究
    材料与方法
        1 实验仪器
        2 药品与试剂
        3 实验动物
        4 实验方法
    结果
        1 质量分析方法学验证结果
        2 皮肤刺激性试验结果
        3 药效学试验结果
        4 稳定性试验结果
    讨论
全文总结
参考文献
文献综述
    参考文献
攻读学位期间取得的学术成果
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]侧脑室内注射神经肽S对瑞芬太尼痛觉过敏小鼠镇痛效果的研究[J]. 马婷婷,王冬冬,周程.  中国卫生检验杂志. 2018(10)
[2]辣椒碱乳胶剂的体外经皮渗透、镇痛作用及刺激性研究[J]. 江霞云,马凤森,吴小娟.  中草药. 2018(07)
[3]局部麻醉药新剂型及其相关不良反应的研究进展[J]. 徐浩,孟祥忠,赵妍,申旭霁,成娟娟,徐礼鲜,闵恒.  医学综述. 2018(05)
[4]皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析[J]. 田洁.  中国新药杂志. 2016(18)
[5]局麻药在麻醉和镇痛领域的研究新进展[J]. 郑彬,佘守章.  广东医学. 2016(12)
[6]盐酸罗哌卡因透皮凝胶剂的处方优化[J]. 熊蕊,符旭东,罗梦颖,徐莲.  中国药师. 2016(04)
[7]外用凝胶剂的研究进展[J]. 张丽华.  海峡药学. 2016(01)
[8]盐酸丁卡因脂质体凝胶皮肤刺激性实验及药效[J]. 王敏,林茂,邓英杰,王春梅.  遵义医学院学报. 2015(06)
[9]局部麻醉药的临床应用及其不良反应研究进展[J]. 杨典平.  世界最新医学信息文摘. 2015(59)
[10]药用凝胶剂的研究进展[J]. 马维娜,谷福根.  实用药物与临床. 2014(12)

硕士论文
[1]丁卡因凝胶处方研究[D]. 刘关言.大连理工大学 2016
[2]盐酸利多卡因喷膜剂的制备[D]. 崔曰新.广东药科大学 2016



本文编号：3729142