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渗透压摩尔浓度法快速测定注射用丙戊酸钠的含量

发布时间:2023-01-25 20:56
  目的采用渗透压摩尔浓度法快速测定注射用丙戊酸钠的含量。方法取本品1支,用水稀释成浓度约为20 mg·mL-1的溶液,测定其渗透压摩尔浓度后,计算含量。结果本方法重复性RSD为0.82%,高、中、低浓度的平均回收率分别为100.1%、99.5%、99.8%(n=3),用15批样品进行外部验证,外部验证平均绝对偏差为-0.8%,平均相对偏差为2.0%。结论该法快速、简便,可用于注射用丙戊酸钠生产过程的质量控制。 

【文章页数】:3 页

【文章目录】:
1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 仪器校正
    2.2 专属性
    2.3 线性关系考察
    2.4 n值的测定
    2.5 计算公式
    2.6 供试品溶液的配制
    2.7 精密度试验
    2.8 重复性试验
    2.9 回收试验
    2.10 模型准确性验证[10]
3 讨论
    3.1 本方法的优势
    3.2 本方法的不足
    3.3 可行性
    3.4 注意事项


【参考文献】:
期刊论文
[1]近红外光谱法测定清开灵口服液中指标成分的含量[J]. 刘顺国,肖利颖,潘碧妍,黄江剑,高建胜.  中南药学. 2019(09)
[2]注射用丙戊酸钠的质量一致性评价[J]. 李曼,张丹,饶竞东,何勤.  华西药学杂志. 2017(06)
[3]HPLC同时测定丙戊酸钠口服溶液中丙戊酸钠及防腐剂的含量[J]. 李树英,王英新,刘玲,吴学萍,王文笙,何淑旺.  中国现代应用药学. 2017(05)
[4]气相色谱内标法测定丙戊酸钠片的含量[J]. 王春霞,韩学静,姜建国.  华西药学杂志. 2016(06)
[5]冰点下降法快速测定门冬氨酸钾注射液的含量[J]. 张迪,黄海,张丽,岳青阳,孙苓苓.  药物分析杂志. 2013(09)
[6]HPLC测定丙戊酸钠注射液中丙戊酸钠的含量[J]. 黄剑英,黄惠琼,李玲玲.  中国现代应用药学. 2009(S1)
[7]卡马西平、丙戊酸钠和托吡酯单药对新诊断部分癫痫患者额叶相关认知功能的影响[J]. 周波,周东,肖军,孙红斌,邹晓毅,王强,冯琼华.  华西药学杂志. 2004(05)



本文编号:3731781

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