三种质谱仪测定血液环孢素A浓度性能确证和优选研究

发布时间：2023-05-07 03:43

　　目的比较环孢素A(CsA)血药浓度测定在TRIPLE QUAD^TM 4500 MD,4000 Q TRAP和API 3200 MD三台质谱仪上的性能确证结果,优选出一台更适合环孢素A血药浓度测定的质谱仪。方法对三台质谱仪上环孢素A血药浓度测定的方法学、定量下限、精密度、准确度、残留、基质效应和稳定性进行比较,并对同一批临床样本在三台质谱仪上的检测结果进行分析。结果环孢素A在TRIPLE QUADTM 4500 MD,4000 Q TRAP和API 3200 MD上的检测时间分别为3.0,3.0和4.0min,峰型均良好;最低定量限分别为1.7, 0.7和2.1 ng/ml;批内及批间标准偏差均小于5%,回收率均大于90%,残留均小于5%,内标归一化基质因子分别为94.96%～106.02%,88.96%～95.47%和99.14%～107.82%;24h的CV在TRIPLE QUAD^TM 4500 MD和4000 Q TRAP上均小于10%,在API 3200 MD上CV小于5%。同一批临床样本在三台质谱仪上的检测结果差异无统计学意义(P=0...

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【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 研究对象
    1.2 仪器与试剂
        1.2.1 仪器：
        1.2.2 试剂：
    1.3 方法
        1.3.1 色谱条件：
        1.3.2 质谱条件：
        1.3.3 前处理方法：
        1.3.4 性能确证[16-20]
            1.3.4. 1 方法学考察：
            1.3.4. 2 标准曲线制备：
            1.3.4. 3 精密度和正确度：
            1.3.4. 4 残留和基质效应：
            1.3.4. 5 稳定性：
    1.4 统计学分析
2 结果
    2.1 方法学考察结果
    2.2 标准曲线
    2.3 精密度和准确度
    2.4 残留、基质响应结果残留结果
    2.5 稳定性结果
    2.6 临床应用
3 讨论



本文编号：3810210