三硅酸镁质量标准的研究与探讨

发布时间：2024-03-23 19:18

　　目的:修订《中国药典》2015年版四部中三硅酸镁的质量标准。方法:按照《中国药典》2015年版的相关规定,参考现行标准及研究文献,考察本品的鉴别、重金属及砷盐。结果:修订了鉴别(1)、重金属及砷盐方法。结论:改进后的标准更易于观察到鉴别现象,提高了重金属项的可操作性和安全性,也避免了神盐项中神斑显色出现假阴性的结果。实验结果准确、可靠,为新版《中国药典》三硅酸镁质量标准修订提供了参考。

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【部分图文】：

图2三硅酸镁硅盐鉴别结果

图1磷酸氢铵钠鉴别结果2.1.4修订意见

图1磷酸氢铵钠鉴别结果

(2)试验中，我们观察到样品的水滴周围出现白色环状圈，而空白水滴周围没有的现象。该鉴别反应快速，且现象易于观察。结果如图2所示。且3批样品测试均呈正反应。图2三硅酸镁硅盐鉴别结果

图3重金属检查结果

3批样品中丙管显色均不浅于甲管，乙管均浅于甲管，符合规定。结果见图3。2.2.4修订意见

图4中国药典方法测得砷斑现象

在《中国药典》2015年版四部中，三硅酸镁砷盐项目的检测方法是取氯化物项下的供试品溶液20mL，按通则0822第一法测定。但实际操作中发现，对照和样品反应瓶中呈现不同的颜色现象，样品瓶显棕红色且溴化汞试纸无砷斑(如图4)。氯化物项下的供试品溶液中含有硝酸，硝酸水浴不易蒸干。据文....

本文编号：3936364