第二类临床化学体外诊断试剂（盒）注册申报常见问题分析

发布时间：2024-05-29 06:16

　　该文站在技术审评的角度,对近五年浙江省内注册申报的临床化学体外诊断试剂(盒)的发补内容进行统计,并对共性问题进行汇总分析,结合浙江省注册专员公益培训中遇到的相对人常见问题,提出了相应的建议。旨在为注册申报人员合理高效准备注册申报资料,以及审评人员应加强的关注点提供技术参考。

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【文章目录】：
0 引言
1 浙江省近五年注册申报第二类临床化学体外诊断试剂（盒）相关产品发补问题统计
2 浙江省近五年注册申报第二类临床体外诊断试剂（盒）相关产品主要发补问题分析
3 分析与建议



本文编号：3984184