氯氮平片体外溶出行为评价研究

发布时间：2024-06-03 03:54

　　建立具有区分力的氯氮平片溶出曲线测定方法,并测定自制氯氮平片和参比制剂在pH=1.2、pH=4.0、pH=6.8三种介质中的溶出曲线,比较二者相似性。结论:氯氮平片溶出曲线测定方法可行,具有区分力。自制氯氮平片和参比制剂体外溶出行为一致。

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1 仪器与试药
2 溶出曲线测定方法
3 溶出曲线测定方法验证
    3.1 专属性
        3.1.1 空白辅料干扰试验
        3.1.2 滤膜干扰试验
    3.2 线性与范围
    3.3 定量限
    3.4 准确度
    3.5 精密度
        3.5.1 重复性
        3.5.2 中间精密度
    3.6 溶液稳定性
    3.7 耐用性
4 体外溶出行为的评价研究
    4.1 批内批间均一性考察
    4.2 溶出曲线相似性比较
5 讨论



本文编号：3988136