HPLC-RID法测定门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中葡萄糖

发布时间：2024-12-11 01:16

　　 目的建立门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量的高效液相色谱-示差折光检测法（HPLC-RID）。方法采用高效液相-示差折光检测法（HPLC-RID）,色谱柱:Carbomix H-NP 10:8%（7.8mm×300mm,10μm）,以水为流动相,流速:0.5mL·min^-1,示差折光检测器检测池温度50℃,柱温55℃,进样量10μL。结果葡萄糖在5～250μg的线性范围内,回归方程为y=16810.99749x+3021.25310,r²=0.9999。方法的检出限为15ng,检出限为45ng。回收率为98.4%～100.0%（RSD=0.5%,n=6）。结论本方法操作简单方便、结果准确可靠,适用于测定门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中葡萄糖的含量。

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【部分图文】：

图1 高效液相色谱图

取供试品溶液、对照品溶液和原料药对照溶液，按“2.1”中色谱条件进行测定，色谱图详见图1。图谱显示，供试品溶液主峰保留时间与葡萄糖对照品溶液主峰一致，且原料药对照溶液在相应保留时间处未出现色谱峰，说明门冬氨酸洛美沙星不干扰葡萄糖的测定，本方法专属性良好。

图2 葡萄糖线性关系图

取对照品溶液，按“2.1”中色谱条件，分别进样1、2、5、10、20、50μL，记录色谱图。以葡萄糖的峰面积为纵坐标（y），葡萄糖的质量为横坐标（x）绘制标准曲线。结果表明，葡萄糖质量在5～250μg之间与峰面积呈良好线性，回归方程为：y=16810.99749x+3021.25....

本文编号：4015955