UPLC-MS/MS法用于瑞格列奈磷脂复合物-固体分散体大鼠体内药动学的研究

发布时间：2025-02-06 13:14

　　 目的研究自制制剂瑞格列奈磷脂复合物-固体分散体大鼠体内药动学及其生物利用度。方法建立UPLC-MS/MS方法用于大鼠血浆中瑞格列奈质量浓度的测定,并采用正己烷-乙醚（体积比为1∶4）的液-液萃取法,以格列齐特为内标物质,提取大鼠血浆中目标成分。测定12只大鼠口服灌胃0.32 mg·kg^-1参比制剂与受试制剂后不同时间点血浆中瑞格列奈的质量浓度,采用DAS2.1.1药动学软件计算药动学参数。色谱条件:色谱柱Phenomenex C₁₈（50 mm×2.1 mm,2.6μm）,以乙腈-体积分数为0.05%的甲酸溶液-体积分数为0.1%的乙酸溶液为流动相,流速:0.2 mL·min^-1,柱温:35℃,梯度洗脱。结果血浆中瑞格列奈质量浓度在0.25～200μg·L^-1内线性关系良好,定量下限为0.25μg·L^-1;低、中、高3个质量浓度质控样品的日内和日间精密度均小于15%,准确度分别为93.33%、95.39%和91.38%;提取回收率分别为81.6%、90.6%和72.2%;基质效...

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【文章目录】：
1 仪器与材料
2 方法与结果
    2.1 溶液的配制
    2.2 色谱/质谱条件
    2.3 血浆样品处理
    2.4 体内分析方法确证
        2.4.1 专属性
        2.4.2 标准曲线与线性范围的考察
        2.4.3 定量下限
        2.4.4 精密度与准确度试验
        2.4.5 提取回收率
        2.4.6 基质效应
        2.4.7 样品稳定性
    2.5 分析方法在药动学研究中的应用
        2.5.1 给药方案
        2.5.2 血浆样品的测定
3 讨论
4 结论



本文编号：4030483